Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení využití systému podpory klinického rozhodování v péči o HIV v prostředí s omezenými zdroji (CDSS)

5. července 2012 aktualizováno: Tom Oluoch, Kenya Medical Research Institute

Hodnocení využití systému podpory klinického rozhodování pro včasnou detekci selhání imunologické léčby u pacientů s HIV v podmínkách s omezenými zdroji

Účelem této studie je zjistit, zda použití počítačového systému podpory rozhodování (CDSS) ve formě upozornění pro klinické lékaře zlepšuje včasnou detekci selhání imunologické léčby u pacientů s HIV.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládáme, že neexistuje žádný rozdíl v době detekce selhání imunologické léčby u pacientů s HIV v prostředí se špatnými zdroji, ať už lékaři používají systém elektronického lékařského záznamu (EMR) s počítačovou podporou rozhodování (CDSS) nebo EMR bez CDSS. V této studii bylo 20 klinik přiděleno do ramene s intervencí (EMR+CDSS) a do ramene bez intervence (pouze EMR) a budou sledovány po dobu 12 měsíců, aby se posoudilo, zda existují nějaké rozdíly v čase potřebném k detekci selhání imunologické léčby na základě na počtu buněk CD4.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1460

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Keňa
        • KEMRI/CDC Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni HIV pacienti se zapsali do zúčastněných klinik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Pouze EMR
Kliniky v této větvi studie budou mít nainstalovaný standardní systém elektronického lékařského záznamu (EMR) – bez počítačového systému podpory rozhodování.
Jiný: Pouze EMR
Kliniky v této větvi studie budou mít nainstalovaný standardní systém elektronického lékařského záznamu (EMR) – bez počítačového systému podpory rozhodování.
EXPERIMENTÁLNÍ: EMR+CDSS
Kliniky v této části studie budou mít systém elektronického lékařského záznamu (EMR) s vylepšením systému podpory klinického rozhodování (CDSS) jako výstrahy, které pomohou lékaři při rozhodování.
Jiný: EMR+CDSS
Kliniky v této části studie budou mít systém elektronického lékařského záznamu (EMR) s vylepšením systému podpory klinického rozhodování (CDSS) jako výstrahy, které pomohou lékaři při rozhodování.
Ostatní jména:
  • Systémy podpory klinického rozhodování
  • Elektronické lékařské záznamy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlavním konečným bodem studie bude podíl pacientů na léčbě, u kterých došlo k selhání léčby, a vhodná klinická opatření přijatá podle pokynů.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dalšími výstupními měřítky bude podíl počtu buněk CD4 provedených včas a podíl pacientů před ART způsobilých k léčbě, které byly zahájeny do 30 dnů od způsobilosti. Bude měřen střední čas potřebný ke klinickému působení.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kenya Medical Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Oluoch, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Kwaro, MD, KEMRI-CDC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

6. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2073

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Pouze EMR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit