在资源受限的环境中评估临床决策支持系统在 HIV 护理中的使用 (CDSS)
2012年7月5日 更新者：Tom Oluoch、Kenya Medical Research Institute
在资源受限的环境中使用临床决策支持系统早期检测 HIV 患者免疫治疗失败的评估
本研究的目的是确定以向临床医生发出警报的形式使用计算机化决策支持系统 (CDSS) 是否可以增强对 HIV 患者免疫治疗失败的早期检测。
研究概览
详细说明
我们假设，无论临床医生使用带计算机决策支持 (CDSS) 的电子病历 (EMR) 系统还是不带 CDSS 的 EMR，资源匮乏地区的 HIV 患者检测免疫治疗失败的时间都没有差异。
在这项研究中，20 家诊所被分配到干预 (EMR+CDSS) 组和非干预组（仅 EMR），并将进行为期 12 个月的随访，以评估基于检测免疫治疗失败所花费的时间是否存在差异关于 CD4 细胞计数。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1460
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Nyanza
-
Kisumu、Nyanza、肯尼亚
- KEMRI/CDC Clinical Research Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在参与诊所登记的 HIV 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：仅限电子病历
该研究中的诊所将安装标准的电子病历 (EMR) 系统——没有计算机化的决策支持系统。
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该研究中的诊所将安装标准的电子病历 (EMR) 系统——没有计算机化的决策支持系统。
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实验性的：电子病历+CDSS
该研究中的诊所将拥有一个电子病历 (EMR) 系统，该系统具有临床决策支持系统 (CDSS) 增强功能，可作为警报来帮助临床医生做出决策。
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该研究中的诊所将拥有一个电子病历 (EMR) 系统，该系统具有临床决策支持系统 (CDSS) 增强功能，可作为警报来帮助临床医生做出决策。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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研究的主要终点将是经历治疗失败和根据指南采取适当临床行动的治疗患者的比例。
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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其他结果指标将是按时完成 CD4 细胞计数的比例和符合资格 30 天内开始接受治疗的 ART 前患者的比例。将测量采取临床行动的中位时间。
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tom Oluoch, MSc、Centers for Disease Control and Prevention
- 首席研究员：Daniel Kwaro, MD、KEMRI-CDC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Oluoch T, Cornet R, Muthusi J, Katana A, Kimanga D, Kwaro D, Okeyo N, Abu-Hanna A, de Keizer N. A clinical decision support system is associated with reduced loss to follow-up among patients receiving HIV treatment in Kenya: a cluster randomized trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Dec 20;21(1):357. doi: 10.1186/s12911-021-01718-0.
- Oluoch T, Katana A, Kwaro D, Santas X, Langat P, Mwalili S, Muthusi K, Okeyo N, Ojwang JK, Cornet R, Abu-Hanna A, de Keizer N. Effect of a clinical decision support system on early action on immunological treatment failure in patients with HIV in Kenya: a cluster randomised controlled trial. Lancet HIV. 2016 Feb;3(2):e76-84. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00242-8. Epub 2015 Dec 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月5日
首次发布 (估计)
2012年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月5日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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