- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01634802
Evaluering av bruk av Clinical Decision Support System i HIV-omsorg i ressursbegrensede omgivelser (CDSS)
5. juli 2012 oppdatert av: Tom Oluoch, Kenya Medical Research Institute
Evaluering av bruk av Clinical Decision Support System for tidlig påvisning av immunologisk behandlingssvikt blant HIV-pasienter i ressursbegrensede omgivelser
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruken av et datastyrt beslutningsstøttesystem (CDSS) i form av varsler til klinikere forbedrer tidlig oppdagelse av immunologisk behandlingssvikt hos HIV-pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi antar at det ikke er noen forskjell i tiden for å oppdage immunologisk behandlingssvikt blant HIV-pasienter i ressursfattige omgivelser, enten klinikerne bruker et elektronisk journalsystem (EMR) med en datastyrt beslutningsstøtte (CDSS) eller en EMR uten CDSS.
I denne studien ble 20 klinikker tildelt intervensjonsarmen (EMR+CDSS) og ikke-intervensjonsarmen (kun EMR) og vil bli fulgt opp i 12 måneder for å vurdere om det er noen forskjeller i tiden det tar å oppdage immunologisk behandlingssvikt basert på på CD4-celletall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1460
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenya
- KEMRI/CDC Clinical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle HIV-pasienter meldte seg på deltakende klinikker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kun EMR
Klinikker i denne delen av studien vil ha et standard elektronisk journalsystem (EMR) installert - uten et datastyrt beslutningsstøttesystem.
|
Klinikker i denne delen av studien vil ha et standard elektronisk journalsystem (EMR) installert - uten et datastyrt beslutningsstøttesystem.
|
|
EKSPERIMENTELL: EMR+CDSS
Klinikker i denne delen av studien vil ha et elektronisk medisinsk journalsystem (EMR) med forbedring av Clinical Decision Support System (CDSS) implementert som varsler for å hjelpe klinikeren med å ta beslutninger.
|
Klinikker i denne delen av studien vil ha et elektronisk medisinsk journalsystem (EMR) med forbedring av Clinical Decision Support System (CDSS) implementert som varsler for å hjelpe klinikeren med å ta beslutninger.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedendepunktet for studien vil være andelen pasienter i behandling som har opplevd behandlingssvikt og passende kliniske tiltak i henhold til retningslinjene.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andre utfallsmål vil være andelen CD4-celletall utført i tide og andelen av pre-ART-pasienter som er kvalifisert for behandling som igangsettes innen 30 dager etter kvalifisering. Mediantiden det tar før klinisk handling vil bli målt.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tom Oluoch, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
- Hovedetterforsker: Daniel Kwaro, MD, KEMRI-CDC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Oluoch T, Cornet R, Muthusi J, Katana A, Kimanga D, Kwaro D, Okeyo N, Abu-Hanna A, de Keizer N. A clinical decision support system is associated with reduced loss to follow-up among patients receiving HIV treatment in Kenya: a cluster randomized trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Dec 20;21(1):357. doi: 10.1186/s12911-021-01718-0.
- Oluoch T, Katana A, Kwaro D, Santas X, Langat P, Mwalili S, Muthusi K, Okeyo N, Ojwang JK, Cornet R, Abu-Hanna A, de Keizer N. Effect of a clinical decision support system on early action on immunological treatment failure in patients with HIV in Kenya: a cluster randomised controlled trial. Lancet HIV. 2016 Feb;3(2):e76-84. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00242-8. Epub 2015 Dec 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
6. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2073
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebygging | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | HIV-forebyggingsprogram | HIV-forebygging og omsorg | HIV Pre-eksponering profylakse brukForente stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesFullført
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPrEP | HIV | HIV-forebygging | PrEP-opptakForente stater
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHar ikke rekruttert ennåAntiretroviral terapi | HIV-1 infeksjon | HIV-reservoar
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebygging | PrEP Overholdelse | Stigma knyttet til HIVThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGjennomførbarhet | HIV-forebygging | PrEP-opptak | Akseptabilitet | HIV Selvtesting | Mannlige partnere av HIV-negative postpartum kvinnerSør-Afrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
Kliniske studier på Kun EMR
-
The Cleveland ClinicRekrutteringPolypp av tykktarm | Endoskopisk slimhinnereseksjonForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDonald W. Reynolds FoundationFullførtElektroniske journalpåminnelser og panelbehandling for å forbedre primæromsorgen for eldre pasienterEMR-påminnelser for å forbedre ratene for anbefalt pleieForente stater
-
University of Castilla-La ManchaHar ikke rekruttert ennå
-
Matthias LöhrFullført
-
California Pacific Medical Center Research InstituteFullførtKolonpolypper | Rektale polypperForente stater
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloUniversity of Sao PauloFullførtKolorektale neoplasmer | AdenomBrasil
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; White River Junction Veterans Affairs...FullførtTykktarmskreft | Colon adenom | KolonpolyppForente stater
-
Instituto Cardiovascular de Buenos AiresHar ikke rekruttert ennåHFrEF - Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon
-
Jeffrey GoldbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Catharina... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåKreft i spiserøret | Barrett Adenocarcinoma | Barretts spiserør med dysplasi