リソースに制約のある設定での HIV ケアにおける臨床意思決定支援システムの使用の評価 (CDSS)
2012年7月5日 更新者:Tom Oluoch、Kenya Medical Research Institute
リソースが限られた環境での HIV 患者における免疫学的治療の失敗の早期発見のための臨床意思決定支援システムの使用の評価
この研究の目的は、臨床医への警告の形でコンピューター化された意思決定支援システム (CDSS) を使用することで、HIV 患者の免疫療法の失敗の早期発見が強化されるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
臨床医がコンピューター化された意思決定支援 (CDSS) を備えた電子医療記録 (EMR) システムを使用するか、CDSS を使用しない EMR を使用するかにかかわらず、資源の乏しい環境で HIV 患者の免疫学的治療の失敗を検出するまでの時間に差はないと仮定します。
この研究では、20の診療所が介入(EMR + CDSS)アームと非介入アーム(EMRのみ)に割り当てられ、免疫学的治療の失敗を検出するのにかかる時間に違いがあるかどうかを評価するために12か月追跡されます。 CD4細胞数について。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1460
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Daniel Kwaro, MD
- 電話番号:+254 700 858 288
- メール:Dkwaro@kemricdc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nicky Okeyo, MSc
- 電話番号:+254 721 864 474
- メール:Nokeyo@kemricdc.org
研究場所
-
-
Nyanza
-
Kisumu、Nyanza、ケニア
- KEMRI/CDC Clinical Research Center
-
コンタクト:
- Patrick Langat, BSc
- 電話番号:+254 722 750 072
- メール:Plangat@kemricdc.org
-
主任研究者:
- Daniel Kwaro, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加クリニックに登録されているすべてのHIV患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:EMRのみ
この研究部門の診療所には、コンピューター化された意思決定支援システムなしで、標準の電子医療記録 (EMR) システムがインストールされます。
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この研究部門の診療所には、コンピューター化された意思決定支援システムなしで、標準の電子医療記録 (EMR) システムがインストールされます。
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実験的:EMR+CDSS
この研究部門の診療所には、臨床医の意思決定を支援するアラートとして実装された臨床意思決定支援システム (CDSS) 拡張機能を備えた電子医療記録 (EMR) システムがあります。
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この研究部門の診療所には、臨床医の意思決定を支援するアラートとして実装された臨床意思決定支援システム (CDSS) 拡張機能を備えた電子医療記録 (EMR) システムがあります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究の主なエンドポイントは、治療の失敗を経験した治療中の患者の割合と、ガイドラインに従って取られた適切な臨床措置です。
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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他のアウトカム指標は、時間通りに行われた CD4 細胞カウントの割合と、適格から 30 日以内に開始された治療に適格な ART 前の患者の割合です。臨床行為に要した時間の中央値が測定されます。
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Tom Oluoch, MSc、Centers for Disease Control and Prevention
- 主任研究者:Daniel Kwaro, MD、KEMRI-CDC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Oluoch T, Cornet R, Muthusi J, Katana A, Kimanga D, Kwaro D, Okeyo N, Abu-Hanna A, de Keizer N. A clinical decision support system is associated with reduced loss to follow-up among patients receiving HIV treatment in Kenya: a cluster randomized trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Dec 20;21(1):357. doi: 10.1186/s12911-021-01718-0.
- Oluoch T, Katana A, Kwaro D, Santas X, Langat P, Mwalili S, Muthusi K, Okeyo N, Ojwang JK, Cornet R, Abu-Hanna A, de Keizer N. Effect of a clinical decision support system on early action on immunological treatment failure in patients with HIV in Kenya: a cluster randomised controlled trial. Lancet HIV. 2016 Feb;3(2):e76-84. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00242-8. Epub 2015 Dec 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予期された)
2013年8月1日
研究の完了 (予期された)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月5日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2073
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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