- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01634802
Evaluatie van het gebruik van een klinisch beslissingsondersteunend systeem bij hiv-zorg in omgevingen met beperkte middelen (CDSS)
5 juli 2012 bijgewerkt door: Tom Oluoch, Kenya Medical Research Institute
Evaluatie van het gebruik van een klinisch beslissingsondersteunend systeem voor vroege detectie van falende immunologische behandeling bij hiv-patiënten in omgevingen met beperkte middelen
Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een Computerized Decision Support System (CDSS) in de vorm van waarschuwingen aan clinici de vroege detectie van immunologische behandelingsfalen bij HIV-patiënten verbetert.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onze hypothese is dat er geen verschil is in de tijd die nodig is om immunologische behandelingsfalen op te sporen bij HIV-patiënten in een omgeving met weinig middelen, of de clinici nu een elektronisch medisch dossier (EMR) gebruiken met een Computerized Decision Support (CDSS) of een EMR zonder een CDSS.
In deze studie werden 20 klinieken toegewezen aan de interventie-arm (EMR+CDSS) en de niet-interventie-arm (alleen EMR). op het aantal CD4-cellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1460
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nyanza
-
Kisumu, Nyanza, Kenia
- KEMRI/CDC Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle hiv-patiënten namen deel aan deelnemende klinieken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Alleen EMR
Klinieken in deze tak van de studie zullen een standaard elektronisch medisch dossier (EMR) systeem geïnstalleerd hebben - zonder een geautomatiseerd beslissingsondersteunend systeem.
|
Klinieken in deze tak van de studie zullen een standaard elektronisch medisch dossier (EMR) systeem geïnstalleerd hebben - zonder een geautomatiseerd beslissingsondersteunend systeem.
|
|
EXPERIMENTEEL: EMR+CDSS
Klinieken in deze tak van het onderzoek zullen een elektronisch medisch dossier (EMR)-systeem met Clinical Decision Support System (CDSS)-verbetering geïmplementeerd hebben als waarschuwingen om de clinicus te helpen bij het nemen van beslissingen.
|
Klinieken in deze tak van het onderzoek zullen een elektronisch medisch dossier (EMR)-systeem met Clinical Decision Support System (CDSS)-verbetering geïmplementeerd hebben als waarschuwingen om de clinicus te helpen bij het nemen van beslissingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het belangrijkste eindpunt van de studie is het percentage patiënten dat wordt behandeld en waarbij de behandeling heeft gefaald en dat passende klinische maatregelen zijn genomen volgens de richtlijnen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Andere uitkomstmaten zijn het percentage CD4-celtellingen dat op tijd wordt uitgevoerd en het percentage pre-ART-patiënten dat in aanmerking komt voor behandeling en dat binnen 30 dagen na geschiktheid wordt gestart. De mediane tijd die nodig is voor klinische actie zal worden gemeten.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tom Oluoch, MSc, Centers for Disease Control and Prevention
- Hoofdonderzoeker: Daniel Kwaro, MD, KEMRI-CDC
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Oluoch T, Cornet R, Muthusi J, Katana A, Kimanga D, Kwaro D, Okeyo N, Abu-Hanna A, de Keizer N. A clinical decision support system is associated with reduced loss to follow-up among patients receiving HIV treatment in Kenya: a cluster randomized trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2021 Dec 20;21(1):357. doi: 10.1186/s12911-021-01718-0.
- Oluoch T, Katana A, Kwaro D, Santas X, Langat P, Mwalili S, Muthusi K, Okeyo N, Ojwang JK, Cornet R, Abu-Hanna A, de Keizer N. Effect of a clinical decision support system on early action on immunological treatment failure in patients with HIV in Kenya: a cluster randomised controlled trial. Lancet HIV. 2016 Feb;3(2):e76-84. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00242-8. Epub 2015 Dec 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2073
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .