PercSys MicroStent 장치를 사용하여 요관 결석 증상 및 수신증 완화
2018년 5월 3일 업데이트: Ben Chew, MD, University of British Columbia
신장 결석은 심한 통증을 유발합니다.
요관(방광에서 배출되는 관)에 결석이 박힌 환자는 막힘을 완화하기 위해 스텐트를 사용한 긴급 치료가 필요합니다.
이 튜브 또는 요관 스텐트는 결석 치료를 받을 수 있을 때까지 환자에게 안도감을 줍니다.
이 연구는 신장 결석으로 인한 통증을 완화하기 위한 새로운 유형의 요관 스텐트를 평가하기 위한 것입니다.
이 스텐트는 신장을 배액하도록 설계되었으며 다른 요관 스텐트와 달리 요관을 넓혀 결석이 스스로 통과할 수 있도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 요관에 박힌 결석으로 인한 신장 폐쇄를 완화하기 위한 새로운 유형의 요관 스텐트를 평가하기 위한 것입니다.
이 스텐트는 감염의 징후가 없는 환자가 응급실이나 클리닉에서 통증을 호소할 때 삽입됩니다.
신장의 배액을 지속하도록 설계되었으며 다른 요관 스텐트와 달리 요관을 확장시켜 자발적인 결석 통과를 촉진하도록 설계되었습니다.
이것은 스텐트가 치료적일 수도 있고 환자가 결석을 제거하기 위해 다른 시술을 받을 가능성이 적다는 것을 의미합니다.
VGH의 Stone Center에서 수행된 연구에 따르면 생체 외 돼지 신장에서 이 스텐트는 신장의 매우 우수한 배뇨를 제공합니다.
이것은 피어 리뷰 저널(Lange D, Hoag NA, Poh BK, Chew BH.
새로운 필름 폐색 고정 메커니즘을 사용하는 3F MicroStent의 배수 특성.
J 엔듀롤.
2011년 6월 25(6):1051-6.).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
결석 증상을 완화하기 위해 스텐트 배치가 필요한 편측, 중간 또는 말단, 요관 결석이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 요로 천공;
- 급성출혈;
- 조직 외상;
- 부종;
- 전진하는 동안 가이드와이어 또는 장치의 점막하 터널링; 그리고
장치의 단백질 껍질.
제외 기준:
- 전염병;
- 출혈;
- 마취 사용과 관련된 합병증,
- 요도 또는 방광의 천공,
- 요도의 흉터 또는 협착; 그리고
- 요도 부종으로 인한 요폐.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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요관 결석
편측, 중간 또는 원위, 요관(비뇨기 계통에서 신장과 방광을 연결하는 관) 결석이 있는 10명의 환자가 이 연구에 등록되고 완료될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수신증(신장 부종을 유발하는 신장의 체액) 완화
기간: 스텐트 삽입 후 1~2주
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신장-요관-방광(KUB) x-레이, 신장 및 방광 초음파 또는 CT 스캔을 포함할 수 있는 의사의 결정에 따라 스텐트 배치 후 환자는 방사선 검사(들)를 위해 돌아올 것입니다.
이 영상은 2가지를 결정하는 데 도움이 됩니다: 신장 부종(수종증)의 정도, 스텐트 이동 및 결석이 여전히 존재하는지 여부.
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스텐트 삽입 후 1~2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 완화
기간: 스텐트 삽입 후 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일 및 스텐트 제거 후 1일 및 7일
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스텐트 배치 전에 피험자는 VAS(Visual Analog Scale) 설문지를 작성합니다.
스텐트 배치 및 퇴원 후 가정 연구 설문지는 매일 하루가 끝날 때 약 7일 후에 스텐트 제거가 될 때까지 완료됩니다.
각 VAS 설문지는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
주제는 밴쿠버 종합 병원에서 스텐트 제거를 위해 클리닉 방문 시 이를 가져오도록 지시받을 것입니다.
스텐트 제거 후 1일 및 7일에 2개의 추가 설문이 완료됩니다.
이들은 스탬프가 찍힌 반송 봉투에 넣어 반송됩니다.
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스텐트 삽입 후 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일 및 스텐트 제거 후 1일 및 7일
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스텐트의 이동
기간: 스텐트 삽입 후 1~2주
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신장-요관-방광(KUB) x-레이, 신장 및 방광 초음파 또는 CT 스캔을 포함할 수 있는 의사의 결정에 따라 스텐트 배치 후 환자는 방사선 검사(들)를 위해 돌아올 것입니다.
이 영상은 2가지를 결정하는 데 도움이 됩니다: 신장 부종(수종증)의 정도, 스텐트 이동 및 결석이 여전히 존재하는지 여부.
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스텐트 삽입 후 1~2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ben H Chew, MD, University of British Columbia, Vancouver General Hospital
- 연구 책임자: Ryan F Paterson, MD, University of British Columbia, Vancouver General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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