使用 PercSys MicroStent 装置缓解输尿管结石症状和肾积水
2018年5月3日 更新者：Ben Chew, MD、University of British Columbia
肾结石会引起剧烈疼痛。
结石卡在输尿管（膀胱引流管）中的患者需要使用支架进行紧急治疗以缓解阻塞。
这种管子或输尿管支架可让患者得到缓解，直到他们的结石得到治疗。
本研究旨在评估一种新型输尿管支架缓解肾结石疼痛的效果。
该支架设计用于引流肾脏，与其他输尿管支架不同，它还设计用于加宽输尿管以帮助结石自行排出。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究旨在评估一种新型输尿管支架，以缓解输尿管结石引起的肾梗阻。
当患者在急诊室或没有感染迹象的诊所出现疼痛时，将放置该支架。
它旨在继续引流肾脏，与其他输尿管支架不同，它还旨在帮助扩张输尿管以促进结石自发排出。
这意味着支架也可能具有治疗作用，患者不太可能接受另一种手术来移除结石。
在 VGH 的 Stone 中心进行的研究表明，在体外猪肾脏中，这种支架提供了非常好的肾脏尿液引流。
这已发表在同行评审的期刊上（Lange D、Hoag NA、Poh BK、Chew BH。
使用新型薄膜闭塞锚定机制的 3F MicroStent 的引流特性。
J Endourol。
2011 年 6 月；25(6):1051-6.)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Vancouver、British Columbia、加拿大
- Stone Centre, Vancouver General Hospital, Jim Pattison Pavilion
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有单侧、中段或远端输尿管结石的患者，需要放置支架以缓解结石症状
描述
纳入标准：
- 泌尿道穿孔;
- 急性出血;
- 组织创伤；
- 浮肿;
- 推进过程中导丝或装置的粘膜下隧道；和
设备的蛋白质结壳。
排除标准：
- 感染;
- 出血;
- 与使用麻醉相关的并发症，
- 尿道或膀胱穿孔，
- 尿道疤痕或狭窄；和
- 尿道水肿引起的尿潴留。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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输尿管结石
十 (10) 名患有单侧中段或远端输尿管（泌尿系统中连接肾脏和膀胱的管）结石的患者将被纳入并完成本研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缓解肾积水（肾脏积水导致肾脏肿胀）
大体时间：支架置入后 1-2 周
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根据医生的决定，患者将在支架置入后返回进行放射线检查，包括肾脏-输尿管-膀胱 (KUB) X 射线、肾脏和膀胱超声或 CT 扫描。
这种成像有助于确定两件事：肾脏肿胀（肾积水）的程度、支架移位以及结石是否仍然存在。
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支架置入后 1-2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缓解疼痛
大体时间：支架置入后第 0、1、2、3、4、5、6、7 天，支架取出后第 1 天和第 7 天
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在支架放置之前，受试者将完成视觉模拟量表 (VAS) 调查问卷。
支架放置和出院后，每天在一天结束时完成家庭研究问卷，直到大约 7 天后移除支架。
每份 VAS 问卷大约需要 10 分钟才能完成。
受试者将被指示在他们去温哥华综合医院进行支架移除的门诊时携带这些。
支架移除后，在第 1 天和第 7 天完成了另外 2 份问卷。
这些邮件会用贴有邮票的回邮信封寄回。
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支架置入后第 0、1、2、3、4、5、6、7 天，支架取出后第 1 天和第 7 天
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支架移位
大体时间：支架置入后 1-2 周
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根据医生的决定，患者将在支架置入后返回进行放射线检查，包括肾脏-输尿管-膀胱 (KUB) X 射线、肾脏和膀胱超声或 CT 扫描。
这种成像有助于确定两件事：肾脏肿胀（肾积水）的程度、支架移位以及结石是否仍然存在。
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支架置入后 1-2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ben H Chew, MD、University of British Columbia, Vancouver General Hospital
- 研究主任：Ryan F Paterson, MD、University of British Columbia, Vancouver General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月6日
首次发布 (估计)
2012年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月3日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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