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피지 분비율의 개체 내 및 개체 간 변동성에 대한 탐색적 연구

2017년 3월 8일 업데이트: Innovaderm Research Inc.

본 연구의 목적은 피지분비율과 다음과 같은 요인과의 관계를 분석하는 것이다.

  • 호르몬 수치(테스토스테론, 황산 데하이드로에피안드로스테론)
  • 5-α-reductase type 1의 발현
  • 다이어트
  • 태양과 자외선 노출.
  • 세안 루틴
  • 수면 패턴(수면 시작 시간 및 총 수면 시간)

본 연구에서는 약 40명의 피험자를 대상으로 피지 분비율과 이에 영향을 줄 수 있는 다양한 요인 간의 관계를 분석할 예정입니다. 몬트리올에 위치한 한 센터에서 실시됩니다. 모든 장치는 알려져 있으며 과거에 이미 사용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

피지분비율이 4이상인 총 40명의 피험자가 포함됩니다. 피험자는 0일과 7일에 보게 됩니다. 아침에 Sebumeter® 측정 카트리지를 이마에 30초 동안 적용한 후 Sebumeter®로 세안 후 최소 2시간 후에 간단한 피지 측정을 수행합니다. Sebutape®를 오른쪽 및 왼쪽 이마에 각 방문 시 적용하여 피지 배출률을 측정합니다. 각 Sebutape®를 스캔하고 스캔한 Sebutape®에서 회흑색 점으로 보이는 피지로 덮힌 영역을 이미지 분석 소프트웨어로 측정합니다. 유리 테스토스테론 및 DHEAS의 순환 수준은 방문할 때마다 측정됩니다. 5-α-reductase type 1의 유전자 발현을 측정하기 위해 0일과 7일에 귀 뒤 피부 생검을 실시합니다. 0일과 7일에 피험자는 24시간 회상 설문지를 작성해야 합니다. 0일과 7일에 피험자는 수면 유도 시간, 방문 전날 밤의 총 수면 시간, 세안 루틴 및 지난 24시간 동안 직간접적인 UV 노출 시간에 대해 질문을 받습니다. 0일과 7일에 피험자의 이마 피부 온도를 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

41

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2K 4L5
        • Innovaderm Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Sebutape로 측정한 이마 양쪽에서 0일에 피지 배출률(SER)이 4 이상인 18세 이상의 남성 또는 여성 약 40명의 피험자가 본 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 Sebutape로 측정했을 때 이마 양쪽에서 0일에 피지 배출률이 4 이상이었습니다.
  2. 피험자는 동의 시점에 18세 이상이며 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
  3. 여성 피험자는 0일 전 적어도 30일 동안 그리고 연구가 끝날 때까지 효과적인 피임 방법을 사용할 의향이 있습니다. 효과적인 피임 방법은 다음과 같습니다.

    1. 폼, 젤 또는 크림 형태의 살정제와 결합된 콘돔, 스폰지 또는 다이어프램과 같은 차단 방법;
    2. Depo-Provera, Evra 및 Nuvaring을 포함하는 호르몬 피임법(경구, 근육내, 임플란트 또는 경피);
    3. 자궁 내 장치(IUD);
    4. 난관결찰술, 난소절제술, 자궁절제술 또는 정관수술 파트너와 같은 불임법;
    5. 여성 피험자 또는 남성 피험자의 여성 파트너에 대해 최소 1년 동안의 폐경 후 상태;
    6. 동성 파트너
    7. 절제.
  4. 피험자는 가임기 여성 피험자에 대해서만 0일차 방문 시 소변 임신 검사 음성을 나타냅니다.
  5. 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있으며 모든 연구 관련 절차 전에 동의를 얻어야 합니다.

제외 기준:

  1. 피험자는 현재 임신 ​​중이거나 수유 중입니다.
  2. 피험자는 가벼운 여드름을 제외하고 피지 분비 측정을 방해할 수 있는 이마에 피부 상태가 있습니다.
  3. 피험자는 0일 이전 또는 연구 기간 동안 계획 중이거나 28일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 내에 연구용 약물을 투여받았습니다.
  4. 피험자는 0일의 14일 이내에 얼굴에 국소 약물을 사용했거나 연구 중에 사용할 계획입니다.
  5. 피험자는 방문 0일 아침에 이마에 화장품 또는 연화제를 발랐거나 방문 7일 아침까지 계획하고 있습니다.
  6. 조사자의 재량에 따라 피험자는 연구 프로토콜을 준수하는 피험자의 능력을 방해할 알코올 또는 약물 남용의 현재 또는 과거력이 있습니다.
  7. 피험자는 0일 전 52주 동안 이소트레티노인을 사용했거나 연구 중에 사용할 계획입니다.
  8. 피험자는 0일차 방문 후 24시간 이내에 염소 처리된 물에서 수영을 해서는 안 되거나 7일차 방문 후 24시간 이내에 수영할 계획이 없어야 합니다.
  9. 리도카인에 대한 알려진 과민성/알레르기
  10. 피험자는 켈로이드 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피지분비율의 피험자 내 가변성
기간: 7 일
피지 분비율과 안드로겐 수치, 5-α-reductase type 1의 발현, 식이, 자외선 노출 및 수면 패턴의 피험자 내 가변성 사이의 관계를 연구하기 위해
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피지분비율의 개체간 변동성
기간: 7 일
피지 분비량과 안드로겐 수치, 5-α-reductase type 1의 발현, 식이, 자외선 노출 및 수면 패턴의 피험자 간 변동성 간의 관계를 연구하기 위해
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Inno-6026

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