- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01640028
Eksplorativ undersøgelse af intra- og inter-fagvariabilitet i talgudskillelseshastighed
Formålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem talgudskillelseshastigheden og følgende faktorer:
- Hormonniveauer (testosteron, dehydroepiandrosteronsulfat)
- Ekspression af 5-α-reduktase type 1 (et protein i talgkirtlerne, der omdanner et hormon (testosteron) til et andet, der kraftigt stimulerer talgproduktionen)
- Kost
- Eksponering for sol og ultraviolet lys.
- Ansigtsvask rutine
- Søvnmønstre (tid hvor du begynder at sove og samlet søvntid)
Denne undersøgelse vil analysere forholdet mellem talgudskillelseshastigheden og de forskellige faktorer, der kan påvirke den hos ca. 40 forsøgspersoner. Det vil blive gennemført i et center i Montreal. Alle enheder er kendte og har allerede været brugt tidligere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2K 4L5
- Innovaderm Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen har en talgudskillelseshastighed på mindst 4 på dag 0 på begge sider af panden målt med Sebutape.
- Forsøgspersonen er 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke og er generelt ved godt helbred.
Kvindelig forsøgsperson er villig til at bruge effektiv præventionsmetode i mindst 30 dage før dag 0 og indtil afslutningen af undersøgelsen. Effektive præventionsmetoder er:
- Barrieremetoder såsom kondom, svamp eller mellemgulv kombineret med spermicid i skum, gel eller creme;
- Hormonel prævention (oral, intramuskulær, implanteret eller transdermal), som omfatter Depo-Provera, Evra og Nuvaring;
- Intrauterin enhed (IUD);
- Sterilisering såsom tubal ligering, ooforektomi, hysterektomi eller vasektomiseret partner;
- Postmenopausal tilstand i mindst 1 år for kvindelig forsøgsperson eller kvindelig partner til mandlig forsøgsperson;
- Partner af samme køn;
- Afholdenhed.
- Forsøgspersonen har en negativ uringraviditetstest på dag 0 besøg for kun kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder.
- Forsøgspersonen er i stand til at give informeret samtykke, og samtykket skal indhentes forud for undersøgelsesrelaterede procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er i øjeblikket gravid eller ammer.
- Forsøgspersonen har en hudlidelse på panden, der kan forstyrre måling af talgudskillelse, bortset fra mild acne vulgaris.
- Forsøgspersonen har modtaget forsøgslægemidler inden for de 28 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, før dag 0 eller planlægger det i løbet af undersøgelsesperioden.
- Forsøgspersonen har brugt enhver topisk medicin i ansigtet inden for 14 dage efter dag 0 eller planlægger at gøre det under undersøgelsen.
- Forsøgspersonen har påført kosmetik eller blødgørende midler på panden om morgenen på dag 0-besøget eller planlægger et besøg om morgenen på dag 7.
- Efter investigatorens skøn har forsøgspersonen aktuel eller historie med alkohol- eller stofmisbrug, som ville forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsesprotokollen.
- Forsøgspersonen har brugt isotretinoin i de 52 uger forud for dag 0 eller planlægger at under undersøgelsen.
- Forsøgspersonen bør ikke have svømmet i klorvand inden for 24 timer efter dag 0-besøget eller planlægger at inden for 24 timer efter dag 7-besøget.
- Kendt overfølsomhed/allergi over for lidokain
- Emnet har en historie med keloider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabilitet inden for individet af talgudskillelseshastigheden
Tidsramme: 7 dage
|
At studere sammenhængen mellem intra-individuel variabilitet i talgudskillelseshastighed og androgenniveauer, ekspression af 5-α-reduktase type 1, kost, UV-eksponering og søvnmønstre
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabilitet mellem emner i talgudskillelseshastighed
Tidsramme: 7 dage
|
At studere sammenhængen mellem inter-individuelle variationer i talgudskillelseshastighed og androgenniveauer, ekspression af 5-α-reduktase type 1, kost, UV-eksponering og søvnmønstre
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Inno-6026
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedtet hud
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater