Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksplorativ undersøgelse af intra- og inter-fagvariabilitet i talgudskillelseshastighed

8. marts 2017 opdateret af: Innovaderm Research Inc.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem talgudskillelseshastigheden og følgende faktorer:

  • Hormonniveauer (testosteron, dehydroepiandrosteronsulfat)
  • Ekspression af 5-α-reduktase type 1 (et protein i talgkirtlerne, der omdanner et hormon (testosteron) til et andet, der kraftigt stimulerer talgproduktionen)
  • Kost
  • Eksponering for sol og ultraviolet lys.
  • Ansigtsvask rutine
  • Søvnmønstre (tid hvor du begynder at sove og samlet søvntid)

Denne undersøgelse vil analysere forholdet mellem talgudskillelseshastigheden og de forskellige faktorer, der kan påvirke den hos ca. 40 forsøgspersoner. Det vil blive gennemført i et center i Montreal. Alle enheder er kendte og har allerede været brugt tidligere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I alt 40 forsøgspersoner med en talgudskillelseshastighed på mindst 4 vil blive inkluderet. Forsøgspersoner vil blive set på dag 0 og dag 7. Tilfældige talgmålinger vil blive udført mindst 2 timer efter vask af ansigtet om morgenen med en Sebumeter® efter en 30-sekunders påføring af en Sebumeter® målepatron på panden. Talgudskillelseshastigheder vil blive målt med Sebutape® påført på højre og venstre pande ved hvert besøg. Hver Sebutape® vil blive scannet, og det område, der er dækket af talg, set som gråsorte prikker på den scannede Sebutape®, vil blive målt af et billedanalysesoftware. Cirkulerende niveauer af frit testosteron og DHEAS vil blive målt ved hvert besøg. En hudbiopsi bag et øre vil blive udført på dag 0 og dag 7 for at måle genekspression af 5-α-reduktase type 1. På dag 0 og dag 7 skal forsøgspersonerne besvare et 24-timers tilbagekaldelsesspørgeskema. På dag 0 og dag 7 vil forsøgspersoner blive udspurgt om tidspunktet for søvninduktion, deres samlede søvntid for natten forud for besøget, ansigtsvaskerutine og antallet af timers direkte og indirekte UV-eksponering inden for de seneste 24 timer. På dag 0 og dag 7 vil forsøgspersonens pandehudstemperatur blive målt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2K 4L5
        • Innovaderm Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ca. 40 forsøgspersoner, mænd eller kvinder, på 18 år eller ældre med en talgudskillelseshastighed (SER) på mindst 4 på dag 0 på begge sider af panden målt med Sebutape, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen har en talgudskillelseshastighed på mindst 4 på dag 0 på begge sider af panden målt med Sebutape.
  2. Forsøgspersonen er 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke og er generelt ved godt helbred.
  3. Kvindelig forsøgsperson er villig til at bruge effektiv præventionsmetode i mindst 30 dage før dag 0 og indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. Effektive præventionsmetoder er:

    1. Barrieremetoder såsom kondom, svamp eller mellemgulv kombineret med spermicid i skum, gel eller creme;
    2. Hormonel prævention (oral, intramuskulær, implanteret eller transdermal), som omfatter Depo-Provera, Evra og Nuvaring;
    3. Intrauterin enhed (IUD);
    4. Sterilisering såsom tubal ligering, ooforektomi, hysterektomi eller vasektomiseret partner;
    5. Postmenopausal tilstand i mindst 1 år for kvindelig forsøgsperson eller kvindelig partner til mandlig forsøgsperson;
    6. Partner af samme køn;
    7. Afholdenhed.
  4. Forsøgspersonen har en negativ uringraviditetstest på dag 0 besøg for kun kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder.
  5. Forsøgspersonen er i stand til at give informeret samtykke, og samtykket skal indhentes forud for undersøgelsesrelaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen er i øjeblikket gravid eller ammer.
  2. Forsøgspersonen har en hudlidelse på panden, der kan forstyrre måling af talgudskillelse, bortset fra mild acne vulgaris.
  3. Forsøgspersonen har modtaget forsøgslægemidler inden for de 28 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, før dag 0 eller planlægger det i løbet af undersøgelsesperioden.
  4. Forsøgspersonen har brugt enhver topisk medicin i ansigtet inden for 14 dage efter dag 0 eller planlægger at gøre det under undersøgelsen.
  5. Forsøgspersonen har påført kosmetik eller blødgørende midler på panden om morgenen på dag 0-besøget eller planlægger et besøg om morgenen på dag 7.
  6. Efter investigatorens skøn har forsøgspersonen aktuel eller historie med alkohol- eller stofmisbrug, som ville forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsesprotokollen.
  7. Forsøgspersonen har brugt isotretinoin i de 52 uger forud for dag 0 eller planlægger at under undersøgelsen.
  8. Forsøgspersonen bør ikke have svømmet i klorvand inden for 24 timer efter dag 0-besøget eller planlægger at inden for 24 timer efter dag 7-besøget.
  9. Kendt overfølsomhed/allergi over for lidokain
  10. Emnet har en historie med keloider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabilitet inden for individet af talgudskillelseshastigheden
Tidsramme: 7 dage
At studere sammenhængen mellem intra-individuel variabilitet i talgudskillelseshastighed og androgenniveauer, ekspression af 5-α-reduktase type 1, kost, UV-eksponering og søvnmønstre
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabilitet mellem emner i talgudskillelseshastighed
Tidsramme: 7 dage
At studere sammenhængen mellem inter-individuelle variationer i talgudskillelseshastighed og androgenniveauer, ekspression af 5-α-reduktase type 1, kost, UV-eksponering og søvnmønstre
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2012

Først opslået (SKØN)

13. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Inno-6026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtet hud

Abonner