Selkeä tutkimus talin erittymisnopeuden sisäisestä ja yksilöiden välisestä vaihtelusta
keskiviikko 8. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Innovaderm Research Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida suhdetta talin erittymisnopeuden ja seuraavien tekijöiden välillä:
- Hormonitasot (testosteroni, dehydroepiandrosteronisulfaatti)
- 5-α-reduktaasin tyypin 1 ilmentyminen (talirauhasten proteiini, joka muuttaa hormonin (testosteronin) toiseksi hormoniksi, joka stimuloi voimakkaasti talintuotantoa)
- Ruokavalio
- Altistuminen auringolle ja ultraviolettivalolle.
- Kasvojen pesurutiini
- Unimallit (nukkumisen alkamisaika ja unen kokonaisaika)
Tässä tutkimuksessa analysoidaan talin erittymisnopeuden ja siihen mahdollisesti vaikuttavien tekijöiden välistä suhdetta noin 40 henkilöllä. Se toteutetaan yhdessä Montrealissa sijaitsevassa keskustassa. Kaikki laitteet tunnetaan ja niitä on käytetty jo aiemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan yhteensä 40 koehenkilöä, joiden talineritysaste on vähintään 4.
Koehenkilöt nähdään päivinä 0 ja 7. Satunnaiset talimittaukset suoritetaan vähintään 2 tuntia sen jälkeen, kun kasvot on pesty aamulla Sebumeter®-laitteella sen jälkeen, kun otsalle on levitetty Sebumeter®-mittauskasettia 30 sekuntia.
Talin erittymisnopeus mitataan Sebutape®:lla oikealle ja vasemmalle otsalle jokaisella käynnillä.
Jokainen Sebutape® skannataan ja talin peittämä alue, joka näkyy skannatussa Sebutape®:ssa harmaanmustina pisteinä, mitataan kuva-analyysiohjelmistolla.
Vapaan testosteronin ja DHEAS:n tasot verenkierrossa mitataan jokaisella käynnillä.
Päivänä 0 ja päivänä 7 suoritetaan ihobiopsia korvan takaa 5-α-reduktaasin tyypin 1 geeniekspression mittaamiseksi.
Päivänä 0 ja päivänä 7 koehenkilöiden on täytettävä 24 tunnin palautuskysely.
Päivänä 0 ja päivänä 7 koehenkilöiltä kysytään nukahtamisaikaa, vierailua edeltävän yön kokonaisnukkumisaikaa, kasvojen pesurutiinia sekä suoran ja epäsuoran UV-altistuksen tunteja viimeisen 24 tunnin aikana.
Päivänä 0 ja päivänä 7 mitataan kohteen otsan ihon lämpötila.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
- Innovaderm Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 40 henkilöä, miehiä tai naisia, vähintään 18-vuotiaita ja joiden talineritysnopeus (SER) on vähintään 4 päivänä 0 otsan molemmilla puolilla Sebutapella mitattuna.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilön talineritysnopeus on vähintään 4 päivänä 0 otsan molemmilla puolilla Sebutapella mitattuna.
- Tutkittava on suostumushetkellä vähintään 18-vuotias ja on yleisesti ottaen hyvässä kunnossa.
Naishenkilö on valmis käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää vähintään 30 päivää ennen päivää 0 ja tutkimuksen loppuun asti. Tehokkaita ehkäisymenetelmiä ovat:
- Estomenetelmät, kuten kondomi, sieni tai kalvo yhdistettynä spermisidiin vaahdossa, geelissä tai voiteessa;
- Hormonaalinen ehkäisy (oraalinen, lihaksensisäinen, implantti tai transdermaalinen), mukaan lukien Depo-Provera, Evra ja Nuvaring;
- Kohdunsisäinen laite (IUD);
- Sterilointi, kuten munanjohtimien ligaatio, munanpoisto, kohdunpoisto tai vasektomoitu kumppani;
- Postmenopausaalinen tila vähintään 1 vuoden ajan naispuolisella koehenkilöllä tai miespuolisen henkilön naiskumppanilla;
- samaa sukupuolta oleva kumppani;
- Raittius.
- Koehenkilöllä on negatiivinen virtsaraskaustesti päivän 0 käynnillä vain hedelmällisessä iässä olevalle naiselle.
- Tutkittava pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen, ja suostumus on hankittava ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on tällä hetkellä raskaana tai imettää.
- Potilaalla on otsassa mikä tahansa ihosairaus, joka voi häiritä talinerityksen mittaamista, lukuun ottamatta lievää akne vulgarista.
- Koehenkilö on saanut tutkimuslääkkeitä 28 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi, ennen päivää 0 tai aikoo saada tutkimusjakson aikana.
- Koehenkilö on käyttänyt mitä tahansa paikallista lääkitystä kasvoille 14 päivän sisällä päivästä 0 tai aikoo käyttää sitä tutkimuksen aikana.
- Koehenkilö on levittänyt otsaan kosmetiikkaa tai pehmittäviä aineita päivän 0 käynnin aamuna tai suunnittelee 7. päivän käynnin aamua.
- Tutkijan harkinnan mukaan koehenkilöllä on tällä hetkellä tai aiemmin ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä, joka häiritsisi tutkittavan kykyä noudattaa tutkimussuunnitelmaa.
- Kohde on käyttänyt isotretinoiinia 52 viikkoa ennen päivää 0 tai aikoo käyttää sitä tutkimuksen aikana.
- Koehenkilö ei saa olla uinut klooratussa vedessä 24 tunnin sisällä päivän 0 käynnistä tai aikoo uida 24 tunnin sisällä 7. päivän käynnistä.
- Tunnettu yliherkkyys/allergia lidokaiinille
- Tutkittavalla on ollut keloideja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Talin erittymisnopeuden yksilöllinen vaihtelu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkia yksilöiden välistä suhdetta talin erittymisnopeuden ja androgeenitasojen, 5-α-reduktaasin tyypin 1 ilmentymisen, ruokavalion, UV-altistuksen ja unirytmien välillä
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden välinen vaihtelu talin erittymisnopeudessa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tutkia potilaiden välistä suhdetta talin erittymisnopeuden ja androgeenitasojen, 5-α-reduktaasin tyypin 1 ilmentymisen, ruokavalion, UV-altistuksen ja unirytmien välillä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Inno-6026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .