Предварительное исследование внутренней и межсубъектной изменчивости скорости выделения кожного сала

Критерии включения:

1. Субъект имеет скорость выделения кожного сала не менее 4 на день 0 с обеих сторон лба, измеренную с помощью Sebutape.
2. Субъекту исполнилось 18 лет или больше на момент согласия, и в целом он находится в добром здравии.

3. Субъект женского пола готов использовать эффективный метод контрацепции в течение как минимум 30 дней до дня 0 и до конца исследования. Эффективными методами контрацепции являются:

   1. Барьерные методы, такие как презерватив, губка или диафрагма в сочетании со спермицидом в виде пены, геля или крема;
   2. Гормональные контрацептивы (пероральные, внутримышечные, имплантатные или трансдермальные), к которым относятся Депо-Провера, Евра и Новаринг;
   3. Внутриматочная спираль (ВМС);
   4. Стерилизация, такая как перевязка маточных труб, овариэктомия, гистерэктомия или вазэктомия партнера;
   5. Постменопаузальное состояние в течение по крайней мере 1 года для субъекта женского пола или женского партнера субъекта мужского пола;
   6. однополый партнер;
   7. Воздержание.
4. Субъект имеет отрицательный результат анализа мочи на беременность при посещении в день 0 только для женского субъекта детородного возраста.
5. Субъект способен дать информированное согласие, и согласие должно быть получено до любых процедур, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

1. Субъект в настоящее время беременна или кормит грудью.
2. У субъекта есть какие-либо кожные заболевания на лбу, которые могут помешать измерению выделения кожного сала, за исключением вульгарных угрей легкой степени.
3. Субъект получал исследуемые препараты в течение 28 дней или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше, до дня 0 или планирует получить в течение периода исследования.
4. Субъект использовал какое-либо лекарство для местного применения на лице в течение 14 дней после дня 0 или планирует это сделать во время исследования.
5. Субъект наносил косметику или смягчающие средства на лоб утром в день посещения 0 или планирует посещение утром дня 7.
6. По усмотрению исследователя, субъект в настоящее время или в анамнезе злоупотреблял алкоголем или наркотиками, что могло бы помешать субъекту соблюдать протокол исследования.
7. Субъект использовал изотретиноин в течение 52 недель, предшествующих дню 0, или планирует это сделать во время исследования.
8. Субъект не должен был плавать в хлорированной воде в течение 24 часов после визита в День 0 или планирует это делать в течение 24 часов после посещения в День 7.
9. Известная гиперчувствительность/аллергия на лидокаин
10. Субъект имеет историю келоидов