Explorative Studie zur intra- und interindividuellen Variabilität der Talgausscheidungsrate

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat eine Talgausscheidungsrate von mindestens 4 an Tag 0 auf beiden Seiten der Stirn, gemessen mit Sebutape.
2. Das Subjekt ist zum Zeitpunkt der Einwilligung 18 Jahre oder älter und allgemein bei guter Gesundheit.

3. Das weibliche Subjekt ist bereit, mindestens 30 Tage vor Tag 0 und bis zum Ende der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden. Wirksame Verhütungsmethoden sind:

   1. Barrieremethoden wie Kondom, Schwamm oder Diaphragma kombiniert mit Spermizid in Schaum, Gel oder Creme;
   2. Hormonelle Empfängnisverhütung (oral, intramuskulär, implantiert oder transdermal), einschließlich Depo-Provera, Evra und Nuvaring;
   3. Intrauterinpessar (IUP);
   4. Sterilisation wie Tubenligatur, Ovarektomie, Hysterektomie oder Vasektomie des Partners;
   5. Postmenopausaler Zustand für mindestens 1 Jahr für weibliche Probanden oder weibliche Partner von männlichen Probanden;
   6. Gleichgeschlechtlicher Partner;
   7. Abstinenz.
4. Das Subjekt hat einen negativen Urin-Schwangerschaftstest am Tag 0-Besuch nur für weibliche Subjekte im gebärfähigen Alter.
5. Der Proband ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, und die Zustimmung muss vor allen studienbezogenen Verfahren eingeholt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist derzeit schwanger oder stillt.
2. Das Subjekt hat einen Hautzustand auf der Stirn, der die Messung der Talgausscheidung beeinträchtigen könnte, mit Ausnahme von leichter Akne vulgaris.
3. Das Subjekt hat innerhalb der 28-Tage oder 5-Halbwertszeiten, je nachdem, was länger ist, vor Tag 0 Prüfpräparate erhalten oder plant dies während des Studienzeitraums.
4. Der Proband hat innerhalb von 14 Tagen nach Tag 0 topische Medikamente im Gesicht verwendet oder plant dies während der Studie.
5. Das Subjekt hat am Morgen des Besuchs an Tag 0 Kosmetika oder Weichmacher auf die Stirn aufgetragen oder plant den Morgen des Besuchs an Tag 7.
6. Nach Ermessen des Prüfarztes hat der Proband einen aktuellen oder früheren Alkohol- oder Drogenmissbrauch, der die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen würde, das Studienprotokoll einzuhalten.
7. Der Proband hat in den 52 Wochen vor Tag 0 Isotretinoin verwendet oder plant dies während der Studie.
8. Das Subjekt sollte innerhalb von 24 Stunden nach dem Besuch an Tag 0 nicht in gechlortem Wasser geschwommen sein oder dies innerhalb von 24 Stunden nach dem Besuch an Tag 7 planen.
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