염증성 류머티즘의 조절 B 세포 및 생물학적 치료에 대한 반응의 바이오마커
2020년 7월 20일 업데이트: University Hospital, Montpellier
염증성 류머티즘의 조절 B 세포, 성인의 전신 자가 면역 질환 및 생물학적 치료에 대한 반응의 바이오마커
B세포는 T세포를 활성화하고 염증성 사이토카인과 자가반응항체를 분비함으로써 자가면역질환에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다.
그러나 조절 B 세포 또는 Bregs라는 하위 유형의 B 세포는 최근 마우스 모델에서 관절염을 예방하거나 치료할 수 있는 능력을 보여주었습니다.
Bregs는 인간에서도 확인되었습니다.
연구 개요
상세 설명
B세포는 T세포를 활성화하고 염증성 사이토카인과 자가반응항체를 분비함으로써 자가면역질환에서 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있다.
그러나 조절 B 세포 또는 Bregs라는 하위 유형의 B 세포는 최근 마우스 모델에서 관절염을 예방하거나 치료할 수 있는 능력을 보여주었습니다.
Bregs는 인간에서도 확인되었습니다.
주요 목적: 류마티스 관절염(RA) 환자에서 기계적 병리가 있는 피험자와 비교하여 질병의 다른 단계에서 Bregs 이상을 연구합니다. 2차 목적:- 다른 자가 면역이 있는 환자에서 Bregs를 연구하여 RA에서 확인된 모든 이상에 대한 특이성을 평가합니다. 또는 기타 염증성 관절 질환.-
RA 환자의 Bregs에 대한 생물학적 및 합성 치료의 효과를 평가합니다. - 치료 전 Breg 비율이 생물학적 및 합성 치료에 대한 반응을 예측하는지 여부를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Lapeyronie Hospital
-
연락하다:
- Jacques Morel, MD, PhD
- 전화번호: 0033467338710
- 이메일: j-morel@chu-montpellier.fr
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연락하다:
- Claire Daien, MD
- 전화번호: 0033673042406
- 이메일: cdaien@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
몽펠리에 대학 병원의 면역 류마티스 서비스에서 환자 및 대조군을 모집합니다.
그들은 일반적인 후속 조치의 틀 내에서 혈액 샘플을 계획할 때 상담 또는 입원 중에 모집됩니다.
설명
포함 기준:
RA 환자 및 대조군 환자의 경우:
- 만 18세 이상
- 일상 관리의 일환으로 채취한 혈액 샘플
- 1일 15mg 이하의 스테로이드이며 최소 1주일 동안 안정함
RA 환자의 경우:
- ACR / EULAR 2010을 충족하는 RA 환자
대조군 환자의 경우:
- 전신성 자가면역질환(루푸스, 쇼그렌 증후군, 피부경화증) 또는 기타 염증성 관절염(척추염, 결정체) 또는 기계적 병리(사지 골관절염 또는 척추 병리)가 있는 환자.
제외 기준:
- 15mg/일 이상의 스테로이드
- 12개월 미만의 리툭시맙 주입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RA 환자
류마티스 관절염에 걸린 환자.
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제어
다음 중 하나에 의해 영향을 받는 피험자:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bregs 수준의 평가
기간: 30개월
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Bregs의 수준은 RA가 있는 환자에서 평가되고 기계적 병리가 있는 대상과 비교됩니다.
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30개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 Bregs 수준의 변화
기간: 30개월
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Bregs 수준은 일반적인 추적 관찰의 틀 내에서 치료를 시작할 환자에서 평가될 것입니다.
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacques Morel, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 2일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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