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Cellules B régulatrices dans les rhumatismes inflammatoires et biomarqueurs de réponse aux traitements biologiques

20 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Cellules B régulatrices dans les rhumatismes inflammatoires, maladies auto-immunes systémiques chez l'adulte et biomarqueurs de réponse aux traitements biologiques

Les lymphocytes B sont connus pour jouer un rôle important dans les maladies auto-immunes en activant les lymphocytes T, en sécrétant des cytokines inflammatoires et des anticorps autoréactifs. Cependant, un sous-type de cellules B nommées cellules B régulatrices ou Bregs a récemment montré des capacités à prévenir ou à guérir l'arthrite dans des modèles murins. Des bregs ont également été identifiés chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les lymphocytes B sont connus pour jouer un rôle important dans les maladies auto-immunes en activant les lymphocytes T, en sécrétant des cytokines inflammatoires et des anticorps autoréactifs. Cependant, un sous-type de cellules B nommées cellules B régulatrices ou Bregs a récemment montré des capacités à prévenir ou à guérir l'arthrite dans des modèles murins. Des bregs ont également été identifiés chez l'homme. Objectif principal : Étudier les anomalies de Bregs chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) à différents stades de la maladie par rapport aux sujets atteints de pathologies mécaniques. Objectifs secondaires : Évaluer la spécificité des éventuelles anomalies identifiées dans la PR en étudiant les Bregs chez les patients atteints ou d'autres maladies articulaires inflammatoires.- Évaluer l'effet des traitements biologiques et synthétiques sur les Bregs chez les patients atteints de PR. - Évaluer si le taux de Bregs avant traitement est prédictif de la réponse aux traitements biologiques et synthétiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Recrutement
        • Lapeyronie Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Claire Daien, MD
          • Numéro de téléphone: 0033673042406
          • E-mail: cdaien@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients et témoins seront recrutés dans le service d'immuno-rhumatologie du CHU de Montpellier.

Ils seront recrutés lors de consultations ou d'hospitalisations, lorsqu'une prise de sang est prévue dans le cadre de leur suivi habituel.

La description

Critère d'intégration:

Pour les patients atteints de PR et les patients témoins :

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Prise de sang dans le cadre de la prise en charge habituelle
  • Stéroïde inférieur ou égal à 15 mg/jour et stable depuis au moins une semaine

Pour les patients atteints de PR :

  • Patient atteint de PR répondant à l'ACR/EULAR 2010

Pour les patients témoins :

  • Patients atteints d'une maladie systémique auto-immune (lupus, syndrome de Sjögren, sclérodermie) ou d'une autre arthrite inflammatoire (spondylarthrite, cristaux) ou d'une pathologie mécanique (arthrose des membres ou pathologie rachidienne).

Critère d'exclusion:

  • stéroïdes supérieurs à 15 mg/jour
  • perfusion de rituximab en moins de 12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de PR
Patients touchés par la polyarthrite rhumatoïde.
Contrôle

Sujets concernés soit par :

  • pathologie mécanique
  • pathologie auto-immune systémique
  • autres rhumatismes inflammatoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des niveaux de Bregs
Délai: 30 mois
Les niveaux de Bregs seront évalués chez des patients atteints de PR et comparés à des sujets atteints de pathologies mécaniques.
30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de Bregs après la thérapie
Délai: 30 mois
Les niveaux de Bregs seront évalués chez les patients qui débuteront une thérapie dans le cadre de leur suivi habituel.
30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacques Morel, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2012

Première publication (Estimation)

17 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8969

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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