Клинические исследование Остеоартрит, Ревматоидный артрит, Системная красная волчанка, Спондилит, Синдром Шегрена, Подагра - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Известно, что В-клетки играют важную роль в аутоиммунных заболеваниях, активируя Т-клетки, секретируя воспалительные цитокины и аутореактивные антитела. Однако подтип В-клеток, называемый регуляторными В-клетками или Breg, недавно продемонстрировал способность предотвращать или лечить артрит на моделях мышей. Breg также были обнаружены у людей. Основная цель: изучить аномалии Breg у пациентов с ревматоидным артритом (РА) на разных стадиях заболевания по сравнению с субъектами с механическими патологиями. или другие воспалительные заболевания суставов.- Оценить влияние биологических и синтетических препаратов на Breg у пациентов с РА. - Чтобы оценить, является ли уровень Breg до лечения прогностическим фактором ответа на биологические и синтетические методы лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Montpellier, Франция, 34295
    - Рекрутинг
    - Lapeyronie Hospital
    - Контакт:
      
      Jacques Morel, MD, PhD
      
      Номер телефона: 0033467338710
      
      Электронная почта: j-morel@chu-montpellier.fr
    - Контакт:
      
      Claire Daien, MD
      
      Номер телефона: 0033673042406
      
      Электронная почта: cdaien@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты и контрольная группа будут набраны в Службе иммуноревматологии университетской больницы Монпелье.

Их будут набирать во время консультаций или госпитализаций, когда в рамках их обычного последующего наблюдения планируется забор крови.

Описание

Критерии включения:

Для пациентов с РА и контрольных пациентов:

Возраст старше 18 лет
Образец крови, взятый как часть обычного лечения
Стероид меньше или равен 15 мг/день и стабилен в течение как минимум недели

Для больных РА:

Пациент с РА соответствует требованиям ACR/EULAR 2010

Для контрольных пациентов:

Пациенты с системными аутоиммунными заболеваниями (волчанка, синдром Шегрена, склеродермия) или другими воспалительными артритами (спондилит, кристаллы) или механической патологией (остеоартрит конечностей или патология позвоночника).

Критерий исключения:

стероиды более 15 мг/день
инфузия ритуксимаба менее 12 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

2

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с РА Пациенты, страдающие ревматоидным артритом.
Контроль Субъекты, затронутые: механическая патология системная аутоиммунная патология другой воспалительный ревматизм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка уровней Breg Временное ограничение: 30 месяцев	Уровни Breg будут оцениваться у пациентов с РА и сравниваться с субъектами с механическими патологиями.	30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение уровня Брег после терапии Временное ограничение: 30 месяцев	Уровни Breg будут оцениваться у пациентов, которые начнут терапию в рамках их обычного наблюдения.	30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

Главный следователь: Jacques Morel, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

8969

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Регуляторные В-клетки при воспалительном ревматизме и биомаркеры ответа на биологическое лечение

Регуляторные В-клетки при воспалительном ревматизме, системных аутоиммунных заболеваниях у взрослых и биомаркеры ответа на биологическое лечение