Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulatoriske B-celler i inflammatorisk reumatisme og biomarkører for respons på biologiske behandlinger

20. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Regulatoriske B-celler i inflammatoriske gigtsygdomme, systemiske autoimmune sygdomme hos voksne og biomarkører for respons på biologiske behandlinger

B-celler er kendt for at spille en vigtig rolle i autoimmune sygdomme ved at aktivere T-celler, udskille inflammatoriske cytokiner og autoreaktive antistoffer. Imidlertid har en undertype af B-celler ved navn regulatoriske B-celler eller Bregs for nylig vist kapacitet til at forebygge eller helbrede arthritis i musemodeller. Bregs er også blevet identificeret hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

B-celler er kendt for at spille en vigtig rolle i autoimmune sygdomme ved at aktivere T-celler, udskille inflammatoriske cytokiner og autoreaktive antistoffer. Imidlertid har en undertype af B-celler ved navn regulatoriske B-celler eller Bregs for nylig vist kapacitet til at forebygge eller helbrede arthritis i musemodeller. Bregs er også blevet identificeret hos mennesker. Hovedformål: At studere Bregs-abnormaliteter hos patienter med reumatoid arthritis (RA) på forskellige stadier af sygdommen sammenlignet med forsøgspersoner med mekaniske patologier. Sekundære mål: - At evaluere specificiteten af ​​eventuelle abnormiteter identificeret i RA ved at studere Bregs hos patienter med anden autoimmun eller andre inflammatoriske ledsygdomme.- At evaluere effekten af ​​biologiske og syntetiske behandlinger på Bregs hos patienter med RA. - At vurdere, om frekvensen af ​​Bregs før behandling er prædiktiv for respons på biologiske og syntetiske behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter og kontroller vil blive rekrutteret i Immuno-rheumatology Service på universitetshospitalet i Montpellier.

De vil blive rekrutteret under konsultationer eller hospitalsindlæggelser, når der er planlagt en blodprøve inden for rammerne af deres sædvanlige opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For RA-patienter og kontrolpatienter:

  • Alder over 18 år
  • Blodprøve taget som en del af den sædvanlige behandling
  • Steroid mindre end eller lig med 15 mg/dag og stabil i mindst en uge

For RA-patienter:

  • Patient med RA, der opfylder ACR / EULAR 2010

Til kontrolpatienter:

  • Patienter med systemisk autoimmun sygdom (lupus, Sjogrens syndrom, sklerodermi) eller anden inflammatorisk arthritis (spondylitis, krystaller) eller en mekanisk patologi (lemmer slidgigt eller spinal patologi).

Ekskluderingskriterier:

  • steroider over 15 mg/dag
  • rituximab-infusion på mindre end 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
RA patienter
Patienter ramt af reumatoid arthritis.
Styring

Emner påvirket af enten:

  • mekanisk patologi
  • systemisk autoimmun patologi
  • anden inflammatorisk gigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af Bregs niveauer
Tidsramme: 30 måneder
Niveauerne af Bregs vil blive vurderet hos patienter med RA og sammenlignet med personer med mekaniske patologier.
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Bregs-niveauer efter terapi
Tidsramme: 30 måneder
Niveauerne af Bregs vil blive vurderet hos patienter, som vil starte en terapi inden for rammerne af deres sædvanlige opfølgning.
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacques Morel, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2012

Først opslået (Skøn)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8969

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner