- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01642706
Células B reguladoras em reumatismos inflamatórios e biomarcadores de resposta a tratamentos biológicos
Células B reguladoras em reumatismos inflamatórios, doenças autoimunes sistêmicas em adultos e biomarcadores de resposta a tratamentos biológicos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Lapeyronie Hospital
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Contato:
- Jacques Morel, MD, PhD
- Número de telefone: 0033467338710
- E-mail: j-morel@chu-montpellier.fr
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Contato:
- Claire Daien, MD
- Número de telefone: 0033673042406
- E-mail: cdaien@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes e controles serão recrutados no Serviço de Imuno-reumatologia do Hospital Universitário de Montpellier.
Serão recrutados durante as consultas ou internamentos, quando estiver prevista uma colheita de sangue no âmbito do seu acompanhamento habitual.
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes com AR e pacientes de controle:
- Idade acima de 18 anos
- Amostra de sangue coletada como parte do manejo usual
- Esteróide menor ou igual a 15 mg/dia e estável por pelo menos uma semana
Para pacientes com AR:
- Paciente com AR cumprindo o ACR/EULAR 2010
Para pacientes controle:
- Doentes com doença autoimune sistémica (lúpus, síndrome de Sjogren, esclerodermia) ou outra artrite inflamatória (espondilite, cristais) ou uma patologia mecânica (osteoartrite dos membros ou patologia da coluna).
Critério de exclusão:
- esteroides acima de 15 mg/dia
- infusão de rituximabe em menos de 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com AR
Pacientes afetados pela artrite reumatóide.
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Ao controle
Indivíduos afetados por:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos níveis de Bregs
Prazo: 30 meses
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Os níveis de Bregs serão avaliados em pacientes com AR e comparados a indivíduos com patologias mecânicas.
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30 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos níveis de Bregs após a terapia
Prazo: 30 meses
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Os níveis de Bregs serão avaliados em pacientes que iniciarão uma terapia no âmbito de seu acompanhamento habitual.
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Morel, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças oculares
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções estreptocócicas
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Doenças ósseas
- Doenças do Aparelho Lacrimal
- Xerostomia
- Doenças das Glândulas Salivares
- Síndromes do Olho Seco
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Artropatias Cristais
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Doenças Reumáticas
- Doenças da coluna vertebral
- Síndrome de Sjogren
- Espondilite
- Febre reumática
- Condrocalcinose
Outros números de identificação do estudo
- 8969
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