Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sääntelyä säätelevät B-solut tulehduksellisissa reumatismissa ja biologisten hoitojen vasteen biomarkkerit

maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Sääntelyn B-solut tulehduksellisissa reumatismissa, aikuisten systeemisissä autoimmuunisairauksissa ja biologisten hoitojen vasteen biomarkkerit

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

B-soluilla tiedetään olevan tärkeä rooli autoimmuunisairauksissa aktivoimalla T-soluja, erittävän tulehduksellisia sytokiinejä ja autoreaktiivisia vasta-aineita. Kuitenkin B-solujen alatyyppi, nimeltään säätelevät B-solut tai Bregs, on osoittanut äskettäin kykyä ehkäistä tai parantaa niveltulehdusta hiirimalleissa. Bregejä on tunnistettu myös ihmisillä. Päätavoite: Tutkia Bregs-poikkeavuuksia potilailla, joilla on nivelreuma (RA) taudin eri vaiheissa verrattuna koehenkilöihin, joilla on mekaaninen patologia. Toissijaiset tavoitteet: - Arvioida nivelreumassa havaittujen poikkeavuuksien spesifisyyttä tutkimalla Bregsiä potilailla, joilla on muita autoimmuunisairauksia. tai muut tulehdukselliset nivelsairaudet. Arvioida biologisten ja synteettisten hoitojen vaikutusta Bregsiin nivelreumapotilailla. - Arvioida, ennustaako Bregsien esiintyvyys ennen hoitoa vastetta biologisiin ja synteettisiin hoitoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Montpellier, Ranska, 34295
    - Rekrytointi
    - Lapeyronie Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jacques Morel, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: 0033467338710
      
      Sähköposti: j-morel@chu-montpellier.fr
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claire Daien, MD
      
      Puhelinnumero: 0033673042406
      
      Sähköposti: cdaien@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ja kontrollit rekrytoidaan Montpellierin yliopistollisen sairaalan immuuni-reumatologiaan.

Heidät rekrytoidaan konsultaatioiden tai sairaalahoitojen aikana, kun verinäyte suunnitellaan heidän tavanomaisen seurannan puitteissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

RA-potilaille ja kontrollipotilaille:

Ikä yli 18 vuotta
Verinäyte otettu osana tavanomaista hoitoa
Steroidi pienempi tai yhtä suuri kuin 15 mg/vrk ja stabiili vähintään viikon ajan

RA-potilaille:

Potilas, jolla on nivelreuma, joka täyttää ACR / EULAR 2010 -standardin

Kontrollipotilaille:

Potilaat, joilla on systeeminen autoimmuunisairaus (lupus, Sjogrenin oireyhtymä, skleroderma) tai muu tulehduksellinen niveltulehdus (spondyliitti, kiteet) tai mekaaninen patologia (raajan nivelrikko tai selkärangan patologia).

Poissulkemiskriteerit:

steroideja yli 15 mg/vrk
rituksimabi-infuusio alle 12 kuukaudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Case-Control
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
RA-potilaat Potilaat, joilla on nivelreuma.
Ohjaus Kohteet, joihin jompikumpi vaikuttaa: mekaaninen patologia systeeminen autoimmuunipatologia muu tulehduksellinen reuma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Bregs-tasojen arviointi Aikaikkuna: 30 kuukautta	Breg-tasot arvioidaan nivelreumapotilailla ja niitä verrataan henkilöihin, joilla on mekaanisia patologioita.	30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Bregs-arvojen muutos hoidon jälkeen Aikaikkuna: 30 kuukautta	Bregs-tasot arvioidaan potilailla, jotka aloittavat hoidon tavanomaisen seurantansa puitteissa.	30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

Päätutkija: Jacques Morel, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

8969

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .