Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulační B buňky u zánětlivých revmatismů a biomarkery odpovědi na biologickou léčbu

20. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Regulační B buňky u zánětlivých revmatismů, systémová autoimunitní onemocnění u dospělých a biomarkery odpovědi na biologickou léčbu

Je známo, že B buňky hrají důležitou roli v autoimunitních onemocněních aktivací T buněk, sekrecí zánětlivých cytokinů a autoreaktivních protilátek. Nicméně podtyp B lymfocytů pojmenovaný regulační B lymfocyty nebo Bregs nedávno prokázal schopnost předcházet nebo léčit artritidu na myších modelech. Bregy byly také identifikovány u lidí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Je známo, že B buňky hrají důležitou roli v autoimunitních onemocněních aktivací T buněk, sekrecí zánětlivých cytokinů a autoreaktivních protilátek. Nicméně podtyp B lymfocytů pojmenovaný regulační B lymfocyty nebo Bregs nedávno prokázal schopnost předcházet nebo léčit artritidu na myších modelech. Bregy byly také identifikovány u lidí. Hlavní cíl: Studovat Bregsovy abnormality u pacientů s revmatoidní artritidou (RA) v různých stádiích onemocnění ve srovnání s jedinci s mechanickými patologickými stavy. Sekundární cíle: - Vyhodnotit specifičnost jakýchkoliv abnormalit identifikovaných u RA studiem Bregs u pacientů s jinými autoimunitními onemocněními. nebo jiná zánětlivá onemocnění kloubů. Zhodnotit účinek biologické a syntetické léčby na Bregs u pacientů s RA. - Posoudit, zda míra Bregs před léčbou předpovídá odpověď na biologickou a syntetickou léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • Lapeyronie Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti a kontroly budou přijímáni do Imuno-revmatologické služby Univerzitní nemocnice v Montpellier.

Budou přijímáni při konzultacích či hospitalizacích, kdy je plánován odběr krve v rámci jejich běžného sledování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty s RA a kontrolní pacienty:

  • Věk nad 18 let
  • Odběr krve v rámci běžného managementu
  • Steroid nižší nebo rovný 15 mg/den a stabilní po dobu alespoň jednoho týdne

Pro pacienty s RA:

  • Pacient s RA splňující AČR / EULAR 2010

Pro kontrolní pacienty:

  • Pacienti se systémovým autoimunitním onemocněním (lupus, Sjogrenův syndrom, sklerodermie) nebo jinou zánětlivou artritidou (spondylitida, krystaly) nebo mechanickou patologií (ostoartróza končetin nebo patologie páteře).

Kritéria vyloučení:

  • steroidy nad 15 mg/den
  • infuze rituximabu za méně než 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientů s RA
Pacienti postižení revmatoidní artritidou.
Řízení

Subjekty ovlivněné buď:

  • mechanická patologie
  • systémové autoimunitní patologie
  • jiný zánětlivý revmatismus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovní Bregs
Časové okno: 30 měsíců
Hladiny Bregs budou hodnoceny u pacientů s RA a porovnány se subjekty s mechanickými patologiemi.
30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin Bregs po terapii
Časové okno: 30 měsíců
Hladiny Bregs budou hodnoceny u pacientů, kteří zahájí terapii v rámci obvyklého sledování.
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacques Morel, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8969

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit