- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01642706
Regulatorische B-Zellen bei entzündlichem Rheuma und Biomarker der Reaktion auf biologische Behandlungen
Regulatorische B-Zellen bei entzündlichem Rheuma, systemischen Autoimmunerkrankungen bei Erwachsenen und Biomarker der Reaktion auf biologische Behandlungen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jacques Morel, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033467338710
- E-Mail: j-morel@chu-montpellier.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Claire Daien, MD
- Telefonnummer: 0033673042406
- E-Mail: cdaien@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- Lapeyronie Hospital
-
Kontakt:
- Jacques Morel, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033467338710
- E-Mail: j-morel@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Claire Daien, MD
- Telefonnummer: 0033673042406
- E-Mail: cdaien@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten und Kontrollpersonen werden im Immunorheumatologischen Dienst des Universitätsklinikums Montpellier rekrutiert.
Sie werden im Rahmen von Konsultationen oder Krankenhausaufenthalten rekrutiert, wenn im Rahmen ihrer üblichen Nachsorge eine Blutentnahme geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für RA-Patienten und Kontrollpatienten:
- Alter über 18 Jahre alt
- Blutentnahme im Rahmen der üblichen Behandlung
- Steroid weniger als oder gleich 15 mg/Tag und mindestens eine Woche lang stabil
Für RA-Patienten:
- Patient mit RA trifft auf ACR / EULAR 2010
Für Kontrollpatienten:
- Patienten mit systemischer Autoimmunerkrankung (Lupus, Sjögren-Syndrom, Sklerodermie) oder anderer entzündlicher Arthritis (Spondylitis, Kristalle) oder einer mechanischen Pathologie (Gliedmaßen-Arthrose oder Wirbelsäulenpathologie).
Ausschlusskriterien:
- Steroide über 15 mg/Tag
- Rituximab-Infusion in weniger als 12 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
RA-Patienten
Patienten mit rheumatoider Arthritis.
|
Kontrolle
Themen, die von Folgendem betroffen sind:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung der Bregs-Werte
Zeitfenster: 30 Monate
|
Der Breg-Spiegel wird bei Patienten mit RA beurteilt und mit Patienten mit mechanischen Pathologien verglichen.
|
30 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Bregs-Spiegels nach der Therapie
Zeitfenster: 30 Monate
|
Der Breg-Spiegel wird bei Patienten bestimmt, die im Rahmen ihrer üblichen Nachsorge mit einer Therapie beginnen.
|
30 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacques Morel, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Augenkrankheiten
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Bindegewebserkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Streptokokken-Infektionen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Tränenapparates
- Xerostomie
- Speicheldrüsenerkrankungen
- Syndrome des trockenen Auges
- Knochenkrankheiten, ansteckend
- Kristallarthropathien
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Lupus erythematodes, systemisch
- Rheumatische Erkrankungen
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Sjögren-Syndrom
- Spondylitis
- Rheumatisches Fieber
- Chondrokalzinose
Andere Studien-ID-Nummern
- 8969
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