Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regulatoriska B-celler vid inflammatorisk reumatism och biomarkörer för svar på biologiska behandlingar

20 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Regulatoriska B-celler vid inflammatorisk reumatism, systemiska autoimmuna sjukdomar hos vuxna och biomarkörer för respons på biologiska behandlingar

B-celler är kända för att spela en viktig roll i autoimmuna sjukdomar genom att aktivera T-celler, utsöndra inflammatoriska cytokiner och autoreaktiva antikroppar. Emellertid har en undertyp av B-celler som kallas regulatoriska B-celler eller Bregs nyligen visat kapacitet att förebygga eller bota artrit i musmodeller. Bregs har också identifierats hos människor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

B-celler är kända för att spela en viktig roll i autoimmuna sjukdomar genom att aktivera T-celler, utsöndra inflammatoriska cytokiner och autoreaktiva antikroppar. Emellertid har en undertyp av B-celler som kallas regulatoriska B-celler eller Bregs nyligen visat kapacitet att förebygga eller bota artrit i musmodeller. Bregs har också identifierats hos människor. Huvudmål: Att studera Bregs-avvikelser hos patienter med reumatoid artrit (RA) i olika stadier av sjukdomen jämfört med patienter med mekaniska patologier.Sekundära mål: - Att utvärdera specificiteten hos eventuella avvikelser som identifierats i RA genom att studera Bregs hos patienter med annan autoimmun eller andra inflammatoriska ledsjukdomar.- Att utvärdera effekten av biologiska och syntetiska behandlingar på Bregs hos patienter med RA. - Att bedöma om graden av Bregs före behandling är förutsägande för svar på biologiska och syntetiska behandlingar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter och kontroller kommer att rekryteras till immunreumatologitjänsten vid universitetssjukhuset i Montpellier.

De kommer att rekryteras vid konsultationer eller sjukhusinläggningar, då ett blodprov planeras inom ramen för deras vanliga uppföljning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För RA-patienter och kontrollpatienter:

  • Ålder över 18 år
  • Blodprov taget som en del av den vanliga hanteringen
  • Steroid mindre än eller lika med 15 mg/dag och stabil i minst en vecka

För RA-patienter:

  • Patient med RA som uppfyller ACR/EULAR 2010

För kontrollpatienter:

  • Patienter med systemisk autoimmun sjukdom (lupus, Sjögrens syndrom, sklerodermi) eller annan inflammatorisk artrit (spondylit, kristaller) eller en mekanisk patologi (artros i extremiteter eller spinal patologi).

Exklusions kriterier:

  • steroider över 15 mg/dag
  • rituximab infusion på mindre än 12 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
RA-patienter
Patienter som drabbats av reumatoid artrit.
Kontrollera

Ämnen som påverkas av antingen:

  • mekanisk patologi
  • systemisk autoimmun patologi
  • annan inflammatorisk reumatism

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av Bregs-nivåer
Tidsram: 30 månader
Nivåerna av Bregs kommer att bedömas hos patienter med RA och jämföras med patienter med mekaniska patologier.
30 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Bregs-nivåer efter terapi
Tidsram: 30 månader
Nivåerna av Bregs kommer att bedömas hos patienter som ska påbörja en terapi inom ramen för sin vanliga uppföljning.
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacques Morel, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera