- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01642706
Regulatoriska B-celler vid inflammatorisk reumatism och biomarkörer för svar på biologiska behandlingar
Regulatoriska B-celler vid inflammatorisk reumatism, systemiska autoimmuna sjukdomar hos vuxna och biomarkörer för respons på biologiska behandlingar
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Lapeyronie Hospital
-
Kontakt:
- Jacques Morel, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033467338710
- E-post: j-morel@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Claire Daien, MD
- Telefonnummer: 0033673042406
- E-post: cdaien@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter och kontroller kommer att rekryteras till immunreumatologitjänsten vid universitetssjukhuset i Montpellier.
De kommer att rekryteras vid konsultationer eller sjukhusinläggningar, då ett blodprov planeras inom ramen för deras vanliga uppföljning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För RA-patienter och kontrollpatienter:
- Ålder över 18 år
- Blodprov taget som en del av den vanliga hanteringen
- Steroid mindre än eller lika med 15 mg/dag och stabil i minst en vecka
För RA-patienter:
- Patient med RA som uppfyller ACR/EULAR 2010
För kontrollpatienter:
- Patienter med systemisk autoimmun sjukdom (lupus, Sjögrens syndrom, sklerodermi) eller annan inflammatorisk artrit (spondylit, kristaller) eller en mekanisk patologi (artros i extremiteter eller spinal patologi).
Exklusions kriterier:
- steroider över 15 mg/dag
- rituximab infusion på mindre än 12 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
RA-patienter
Patienter som drabbats av reumatoid artrit.
|
Kontrollera
Ämnen som påverkas av antingen:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av Bregs-nivåer
Tidsram: 30 månader
|
Nivåerna av Bregs kommer att bedömas hos patienter med RA och jämföras med patienter med mekaniska patologier.
|
30 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av Bregs-nivåer efter terapi
Tidsram: 30 månader
|
Nivåerna av Bregs kommer att bedömas hos patienter som ska påbörja en terapi inom ramen för sin vanliga uppföljning.
|
30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacques Morel, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Streptokockinfektioner
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Skelettsjukdomar
- Sjukdomar i tårapparat
- Xerostomi
- Spottkörtelsjukdomar
- Torra ögon syndrom
- Skelettsjukdomar, smittsamma
- Kristallarthropatier
- Artrit
- Artrit, reumatoid
- Lupus erythematosus, systemisk
- Reumatiska sjukdomar
- Spinal sjukdomar
- Sjögrens syndrom
- Spondylit
- Reumatisk feber
- Kondrokalcinos
Andra studie-ID-nummer
- 8969
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .