Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regulerende B-cellen bij inflammatoire reuma en biomarkers van respons op biologische behandelingen

20 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Regulerende B-cellen bij inflammatoire reuma, systemische auto-immuunziekten bij volwassenen en biomarkers van respons op biologische behandelingen

Van B-cellen is bekend dat ze een belangrijke rol spelen bij auto-immuunziekten door T-cellen te activeren, inflammatoire cytokines en autoreactieve antilichamen af ​​te scheiden. Echter, een subtype van B-cellen genaamd regulerende B-cellen of Bregs heeft onlangs aangetoond dat het in muismodellen artritis kan voorkomen of genezen. Bregs zijn ook bij mensen geïdentificeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Van B-cellen is bekend dat ze een belangrijke rol spelen bij auto-immuunziekten door T-cellen te activeren, inflammatoire cytokines en autoreactieve antilichamen af ​​te scheiden. Echter, een subtype van B-cellen genaamd regulerende B-cellen of Bregs heeft onlangs aangetoond dat het in muismodellen artritis kan voorkomen of genezen. Bregs zijn ook bij mensen geïdentificeerd. Hoofddoel: Bregs-afwijkingen bestuderen bij patiënten met reumatoïde artritis (RA) in verschillende stadia van de ziekte in vergelijking met proefpersonen met mechanische pathologieën. Secundaire doelstellingen: - De specificiteit evalueren van eventuele afwijkingen die bij RA worden geïdentificeerd door Bregs te bestuderen bij patiënten met andere auto-immuunziekten. of andere inflammatoire gewrichtsaandoeningen.- Om het effect van biologische en synthetische behandelingen op Bregs bij patiënten met RA te evalueren. - Om te beoordelen of het percentage Bregs vóór behandeling voorspellend is voor de respons op biologische en synthetische behandelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten en controles zullen worden aangeworven in de dienst Immuno-reumatologie van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier.

Ze worden geworven tijdens consultaties of ziekenhuisopnames, wanneer er een bloedafname gepland is in het kader van hun gebruikelijke opvolging.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor RA-patiënten en controlepatiënten:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Bloedafname als onderdeel van de gebruikelijke behandeling
  • Steroïde minder dan of gelijk aan 15 mg/dag en stabiel gedurende minstens een week

Voor RA-patiënten:

  • Patiënt met RA voldoet aan de ACR / EULAR 2010

Voor controlepatiënten:

  • Patiënten met systemische auto-immuunziekte (lupus, syndroom van Sjögren, sclerodermie) of andere inflammatoire artritis (spondylitis, kristallen) of een mechanische pathologie (artrose van ledematen of spinale pathologie).

Uitsluitingscriteria:

  • steroïden meer dan 15 mg/dag
  • rituximab-infusie in minder dan 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
RA-patiënten
Patiënten getroffen door reumatoïde artritis.
Controle

Onderwerpen die worden beïnvloed door:

  • mechanische pathologie
  • systemische auto-immuunpathologie
  • andere ontstekingsreuma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van Bregs-niveaus
Tijdsspanne: 30 maanden
De niveaus van Bregs zullen worden beoordeeld bij patiënten met RA en worden vergeleken met proefpersonen met mechanische pathologieën.
30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Bregs-waarden na therapie
Tijdsspanne: 30 maanden
De niveaus van Bregs zullen worden beoordeeld bij patiënten die een therapie zullen starten in het kader van hun gebruikelijke follow-up.
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacques Morel, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8969

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren