Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki regulatorowe B w reumatyzmie zapalnym i biomarkery odpowiedzi na leczenie biologiczne

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Komórki regulatorowe B w reumatyzmie zapalnym, ogólnoustrojowych chorobach autoimmunologicznych u dorosłych i biomarkery odpowiedzi na leczenie biologiczne

Wiadomo, że limfocyty B odgrywają ważną rolę w chorobach autoimmunologicznych poprzez aktywację limfocytów T, wydzielanie cytokin zapalnych i autoreaktywnych przeciwciał. Jednak podtyp komórek B, nazwany regulatorowymi komórkami B lub Bregs, wykazał niedawno zdolności do zapobiegania lub leczenia zapalenia stawów w modelach mysich. Bregs zostały również zidentyfikowane u ludzi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wiadomo, że limfocyty B odgrywają ważną rolę w chorobach autoimmunologicznych poprzez aktywację limfocytów T, wydzielanie cytokin zapalnych i autoreaktywnych przeciwciał. Jednak podtyp komórek B, nazwany regulatorowymi komórkami B lub Bregs, wykazał niedawno zdolności do zapobiegania lub leczenia zapalenia stawów w modelach mysich. Bregs zostały również zidentyfikowane u ludzi. Cel główny: Badanie nieprawidłowości Bregsa u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) w różnych stadiach choroby w porównaniu z pacjentami z patologiami mechanicznymi. lub inne zapalne choroby stawów.- Ocena wpływu leczenia biologicznego i syntetycznego na Bregs u pacjentów z RZS. - Aby ocenić, czy wskaźnik Bregs przed leczeniem jest prognostykiem odpowiedzi na leczenie biologiczne i syntetyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • Lapeyronie Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci i grupa kontrolna będą rekrutowani w służbie immunoreumatologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier.

Będą oni rekrutowani podczas konsultacji lub hospitalizacji, gdy planowane jest pobranie krwi w ramach zwykłej kontroli.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów z RZS i pacjentów z grupy kontrolnej:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Próbka krwi pobrana w ramach zwykłego postępowania
  • Steroid w dawce mniejszej lub równej 15 mg/dzień i stabilny przez co najmniej tydzień

Dla pacjentów z RZS:

  • Pacjent z RZS spełniający ACR/EULAR 2010

Dla pacjentów kontrolnych:

  • Pacjenci z układową chorobą autoimmunologiczną (toczeń, zespół Sjogrena, twardzina skóry) lub innym zapaleniem stawów (zapalenie stawów kręgosłupa, kryształy) lub patologią mechaniczną (zapalenie kości i stawów kończyn lub patologia kręgosłupa).

Kryteria wyłączenia:

  • sterydy powyżej 15 mg/dobę
  • wlew rytuksymabu w okresie krótszym niż 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z RZS
Pacjenci dotknięci reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Kontrola

Osoby dotknięte przez:

  • patologia mechaniczna
  • ogólnoustrojowa patologia autoimmunologiczna
  • inny reumatyzm zapalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomów Bregs
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Poziomy Bregs będą oceniane u pacjentów z RZS i porównywane z osobnikami z patologiami mechanicznymi.
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów Bregsa po terapii
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Poziomy Bregs będą oceniane u pacjentów, którzy rozpoczną terapię w ramach zwykłej obserwacji.
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacques Morel, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8969

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj