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Células B reguladoras en reumatismos inflamatorios y biomarcadores de respuesta a tratamientos biológicos

20 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Células B Reguladoras en Reumatismos Inflamatorios, Enfermedades Autoinmunes Sistémicas en Adultos y Biomarcadores de Respuesta a Tratamientos Biológicos

Se sabe que las células B desempeñan un papel importante en las enfermedades autoinmunes al activar las células T, secretar citocinas inflamatorias y anticuerpos autorreactivos. Sin embargo, un subtipo de células B denominadas células B reguladoras o Bregs ha demostrado recientemente capacidades para prevenir o curar la artritis en modelos de ratones. Bregs también se han identificado en humanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Se sabe que las células B desempeñan un papel importante en las enfermedades autoinmunes al activar las células T, secretar citocinas inflamatorias y anticuerpos autorreactivos. Sin embargo, un subtipo de células B denominadas células B reguladoras o Bregs ha demostrado recientemente capacidades para prevenir o curar la artritis en modelos de ratones. Bregs también se han identificado en humanos. Objetivo principal: Estudiar las anomalías de Bregs en pacientes con artritis reumatoide (AR) en diferentes estadios de la enfermedad en comparación con sujetos con patologías mecánicas. Objetivos secundarios:- Evaluar la especificidad de las anomalías identificadas en la AR mediante el estudio de Bregs en pacientes con otras patologías autoinmunes. u otras enfermedades inflamatorias de las articulaciones.- Evaluar el efecto de tratamientos biológicos y sintéticos sobre Bregs en pacientes con AR. - Evaluar si la tasa de Bregs antes del tratamiento es predictiva de respuesta a tratamientos biológicos y sintéticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamiento
        • Lapeyronie Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Claire Daien, MD
          • Número de teléfono: 0033673042406
          • Correo electrónico: cdaien@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes y controles serán reclutados en el Servicio de Inmuno-reumatología del Hospital Universitario de Montpellier.

Serán reclutados durante consultas u hospitalizaciones, cuando esté prevista la extracción de sangre en el marco de su seguimiento habitual.

Descripción

Criterios de inclusión:

Para pacientes con AR y pacientes de control:

  • Edad mayor de 18 años
  • Toma de muestra de sangre como parte del manejo habitual
  • Esteroide menor o igual a 15 mg/día y estable durante al menos una semana

Para pacientes con AR:

  • Paciente con AR cumpliendo la ACR/EULAR 2010

Para pacientes de control:

  • Pacientes con enfermedad autoinmune sistémica (lupus, síndrome de Sjogren, esclerodermia) u otras artritis inflamatorias (espondilitis, cristales) o una patología mecánica (artrosis de extremidades o patología de columna) .

Criterio de exclusión:

  • esteroides más de 15 mg/día
  • infusión de rituximab en menos de 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con AR
Pacientes afectados de artritis reumatoide.
Control

Sujetos afectados por:

  • patología mecánica
  • patología sistémica autoinmune
  • otro reumatismo inflamatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los niveles de Bregs
Periodo de tiempo: 30 meses
Los niveles de Bregs se evaluarán en pacientes con AR y se compararán con sujetos con patologías mecánicas.
30 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de los niveles de Bregs después de la terapia
Periodo de tiempo: 30 meses
Los niveles de Bregs se evaluarán en pacientes que vayan a iniciar una terapia en el marco de su seguimiento habitual.
30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Investigadores

  • Investigador principal: Jacques Morel, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8969

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