Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regulatoriske B-celler i inflammatorisk revmatisme og biomarkører for respons på biologiske behandlinger

20. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Regulatoriske B-celler ved inflammatorisk revmatisme, systemiske autoimmune sykdommer hos voksne og biomarkører for respons på biologiske behandlinger

B-celler er kjent for å spille en viktig rolle i autoimmune sykdommer ved å aktivere T-celler, utskille inflammatoriske cytokiner og autoreaktive antistoffer. Imidlertid har en undertype av B-celler kalt regulatoriske B-celler eller Bregs nylig vist kapasitet til å forhindre eller kurere leddgikt i musemodeller. Bregs er også identifisert hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

B-celler er kjent for å spille en viktig rolle i autoimmune sykdommer ved å aktivere T-celler, utskille inflammatoriske cytokiner og autoreaktive antistoffer. Imidlertid har en undertype av B-celler kalt regulatoriske B-celler eller Bregs nylig vist kapasitet til å forhindre eller kurere leddgikt i musemodeller. Bregs er også identifisert hos mennesker. Hovedmål: Å studere Bregs-abnormaliteter hos pasienter med revmatoid artritt (RA) i forskjellige stadier av sykdommen sammenlignet med personer med mekaniske patologier. Sekundære mål: - Å evaluere spesifisiteten til eventuelle abnormiteter identifisert i RA ved å studere Bregs hos pasienter med annen autoimmun eller andre inflammatoriske leddsykdommer.- For å evaluere effekten av biologiske og syntetiske behandlinger på Bregs hos pasienter med RA. - Å vurdere om frekvensen av Bregs før behandling er prediktiv for respons på biologiske og syntetiske behandlinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekruttering
        • Lapeyronie Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter og kontroller vil bli rekruttert i immunreumatologisk tjeneste ved universitetssykehuset i Montpellier.

De vil bli rekruttert under konsultasjoner eller sykehusinnleggelser, når det planlegges blodprøve innenfor rammen av deres vanlige oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For RA-pasienter og kontrollpasienter:

  • Alder over 18 år
  • Blodprøve tatt som en del av vanlig behandling
  • Steroid mindre enn eller lik 15 mg/dag og stabil i minst en uke

For RA-pasienter:

  • Pasient med RA som møter ACR / EULAR 2010

For kontrollpasienter:

  • Pasienter med systemisk autoimmun sykdom (lupus, Sjogrens syndrom, sklerodermi) eller annen inflammatorisk leddgikt (spondylitt, krystaller) eller en mekanisk patologi (artrose i lemmer eller spinal patologi).

Ekskluderingskriterier:

  • steroider over 15 mg/dag
  • rituximab infusjon på mindre enn 12 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
RA-pasienter
Pasienter rammet av revmatoid artritt.
Kontroll

Emner berørt av enten:

  • mekanisk patologi
  • systemisk autoimmun patologi
  • annen inflammatorisk revmatisme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av Bregs-nivåer
Tidsramme: 30 måneder
Nivåene av Bregs vil bli vurdert hos pasienter med RA og sammenlignet med personer med mekaniske patologier.
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Bregs-nivåer etter terapi
Tidsramme: 30 måneder
Nivåene av Bregs vil bli vurdert hos pasienter som skal starte en terapi innenfor rammen av sin vanlige oppfølging.
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacques Morel, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8969

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere