치질 동맥 결찰 및 직장항문 봉합 대 스테이플러 치질 고정술
배경:
3등급 및 4등급 치질은 Milligan-Morgan 또는 Ferguson과 같은 기존의 다소 침습적인 절차 또는 수술 후 통증이 적은 현대적인 덜 침습적인 절차로 치료할 수 있습니다. 도플러 유도 치질 동맥 결찰술과 스테이플러 치질고정술이 그러한 현대적 절차의 예입니다. 치질 동맥 결찰술은 스테이플러 치핵고정술보다 수술 후 통증이 적지만 전자가 재발률이 더 높습니다. 치질 동맥 결찰술과 직장항문 봉합술을 병행하면 수술 후 통증을 증가시키지 않으면서 재발률을 줄일 수 있습니다.
가설 및 목표:
이 연구는 결합된 치질 동맥 결찰술과 직장항문 봉합술이 고정 치질고정술보다 통증을 덜 유발하고 수술 후 합병증이 더 적다는 가정을 증명하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lukas Marti, MD
- 전화번호: +41 71 494 1339
- 이메일: lukas.marti@kssg.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Stephan Bischofberger, MD
- 전화번호: +41 71 494 1111
연구 장소
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St. Gallen, 스위스, 9007
- Kantonsspital St. Gallen
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_Rorschach, 스위스, 9400
- Kantonsspital Rorschach
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치질 3도
- 적극적인 항응고 치료 없음
- 치질 재발 없음
- 직장이나 항문에 대한 이전 수술 없음
- 이전 국소 방사선 요법 없음
- 정신 장애 없음, 우수한 연구 준수를 기대할 수 있음
- 심한 요실금 없음(Wexner 점수 > 12)
- 심각한 합병증 없음
- 염증성 항문 질환(농양, 누공) 없음
- 동의
제외 기준:
- 환자의 소원
- 할당된 개입으로 작동 불능, 다른 치료 방법으로 전환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 할/라르
직장항문 수리를 동반한 치질 동맥 결찰술
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치질 동맥은 초음파 도플러 프로브를 사용하여 감지됩니다. 동맥은 최소 4개의 Z-봉합사로 봉합됩니다. 3개의 가장 큰 매듭이 있는 부분에 지갑 끈 봉합사를 배치합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 스테이플 치질고정술
탈출증 및 치질 (PPH) 절차 원형 스테이플러를 이용한 절제술 |
지갑 끈 봉합사가 치질 쿠션 바로 아래에 배치됩니다.
원형 PPH 03 스테이플러(Ethicon Endo-Surgery)의 축 주위에 봉합사를 고정합니다.
스테이플러를 발사하여 치질을 제거합니다.
스테이플러 라인의 충분성은 직장경을 통해 검사됩니다.
최종 출혈 원인은 봉합됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통 POD1
기간: 오전 6시 ~ 수술 다음날 오전 8시 사이
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시각적 아날로그 척도(VAS). 추가로 사용된 진통제의 기록. |
오전 6시 ~ 수술 다음날 오전 8시 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8시간 후 통증
기간: 수술 후 8시간
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시각적 아날로그 척도(0 - 10)를 사용하여 수술 후 통증을 측정합니다. 추가로 사용된 진통제의 기록. |
수술 후 8시간
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고통 30d
기간: 수술 후 30일
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시각적 아날로그 척도
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수술 후 30일
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통증 1년
기간: 수술 후 1년
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시각적 아날로그 척도
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수술 후 1년
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고통 2년
기간: 수술 후 2년
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시각적 아날로그 척도
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수술 후 2년
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수술 후 수술 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
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Dindo 분류에 따른 수 및 심각도(Ann Surg 240:205)
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수술 후 30일 이내
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병가 기간
기간: 수술 후 3개월까지
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데이터는 주치의로부터 얻을 것입니다.
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수술 후 3개월까지
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자제력 30d
기간: 수술 후 30일
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의사는 Wexner 점수를 계산하기 위해 데이터를 얻습니다(Dis Colon Rectum 36:77). 점수는 수술 전 점수와 비교됩니다. |
수술 후 30일
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자제력 1년
기간: 수술 후 1년
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웩스너 점수
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수술 후 1년
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자제력 2년
기간: 수술 후 2년
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웩스너 점수 또한 항문직장 내압 측정(결과는 수술 전 데이터와 비교됩니다). |
수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lukas Marti, MD, Cantonal Hospital St. Gallen, Department of Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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