Mid-Urethral sling의 5년 객관적 및 주관적 결과
2017년 6월 8일 업데이트: Atlantic Health System
치골뒤 얼라인 요도 지지 시스템 이식 후 5년 객관적 및 주관적 치료율을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2007년 6월에서 2008년 12월 사이에 연구자들은 이 수술만 받은 환자들에게 155개의 정렬 중간 요도 슬링을 수행했습니다.
5년 이상의 결과를 보이는 연구는 거의 없습니다.
이 전향적 코호트 연구의 목적은 5년 동안의 객관적 및 주관적 치료율을 평가하는 것입니다.
2차 종료점은 실패 위험 요인을 평가하고 수술 후 5년 동안 retropublic Align Urethral Support System의 모든 합병증을 설명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Atlantic Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복압성 요실금으로 고통받는 여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 복압성 요실금의 호소
- 2007년 6월부터 2008년 12월까지 Align 요도 지지 시스템을 받았습니다.
제외 기준:
- 수반되는 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
5년 슬링 임플란트
2007년 6월부터 2008년 12월 사이에 Align Urethral Support System 이식을 받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기침 스트레스 테스트
기간: 5년 후속 조치
|
환자는 배뇨하고 배뇨 후 남은 소변량을 카테터로 채취합니다.
동일한 카테터를 제자리에 두고 250ml 멸균 식염수로 방광을 채우는 데 사용합니다.
그런 다음 환자는 똑바로 앉은 자세와 선 자세에서 격렬하게 기침을 하도록 요청받습니다.
양성 "기침 검사"는 앉거나 선 자세에서 기침하는 동안 시각화되는 소변 누출로 정의됩니다.
|
5년 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골반 검사
기간: 5년 후속 조치
|
표준화된 골반 검사는 슬링의 치유, 만져짐, 메쉬 관련 통증 및 미란을 평가하기 위해 수행됩니다.
|
5년 후속 조치
|
|
복압성 요실금 관련 증상
기간: 5년 후속 약속
|
검증된 복압성 요실금 관련 설문지는 이 환자들 모두가 수술 전에 완료했으며 수술 후 5년 후에도 완료될 것입니다.
사용되는 특정 양식은 PFDI-20 및 요실금 심각도 지수입니다.
골반저 고통 인벤토리의 질문 17은 주관적 치료를 평가하는 데 사용됩니다.
|
5년 후속 약속
|
|
절박성 요실금 관련 증상
기간: 5년 후속 약속
|
환자는 PFDI-20(질문 15, 16 및 18)의 IIQ-7 피험자를 사용하여 새로운, 안정적이고 개선된 절박성 요실금에 대해 평가됩니다.
|
5년 후속 약속
|
|
삶의 질 및 자가 보고 데이터
기간: 5년 후속 약속
|
검증된 설문지(요실금 결과 설문지, 수술 만족도 설문지)는 수술 전과 수술 후 5년 동안 환자의 수술 만족도, 주관적 자기 평가를 평가하는 데 사용됩니다.
|
5년 후속 약속
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복압성 요실금에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한