뇌졸중 환자를 위한 열 자극 (TSSP)
2022년 1월 25일 업데이트: Jia-Ching Chen, Buddhist Tzu Chi General Hospital
온열 및 냉수 자극에 의한 뇌졸중 후 마비된 상지의 감각 및 운동 회복 촉진: 1년 추시
뇌졸중 후 상지의 감각 및/또는 운동 장애는 종종 일상 생활에 부정적인 영향을 미칩니다.
기존의 재활치료에 온찜질과 냉찜질을 번갈아 가며 시행하는 열자극이 뇌졸중 후 상지 기능 회복에 효과적인 것으로 보고되고 있다.
그러나 열자극을 기반으로 한 냉온수자극도 그 효과가 있는지는 아직 미지수이다.
본 연구의 목적은 뇌졸중 후 상지에서 온수 및 냉수 자극이 번갈아 가며 촉진되는 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Tzu Chi 종합 병원 재활 부서의 뇌졸중 환자를 모집하여 실험군과 대조군의 두 그룹으로 무작위 배정합니다.
두 집단 모두 일상적인 표준 재활치료를 받는 것 외에 실험집단은 1회 5회, 1세트 연속 4회, 1일 30분 1세트, 1일 30분 1세트, 1주일에 5세트를 번갈아 가며 추가적인 냉수 자극을 추가로 받게 된다. 6주.
대조군은 실험군과 비슷한 기간 동안 에르고미터 운동을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 TS 전 기준선에서 평가되고 TS 후 6주까지 2주마다 평가된 다음 후속 조치를 위해 3, 6 및 12개월에 평가됩니다.
본 연구에서 사용된 다양한 평가에는 감각 기능을 위한 Semmes-Weinstein 모노필라멘트; Brunnstrom의 단계, Fugl-Meyer Assessment Scale 및 Motricity Index는 상지 운동 제어 및 강도에 사용되었습니다. 손재주에 대한 상자 및 블록 테스트.
수정된 운동 평가 척도와 Barthel 지수는 각각 일반 운동 기능과 일일 활동 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
수정된 Ashworth 척도는 상지의 근긴장도 변화에 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hualien City, 대만, 970
- Tzu Chi Buddhist General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중.
- 심각한 당뇨병이나 감각 장애를 일으키는 말초 혈관 질환이 없습니다.
- 인지 문제가 없으며 실험 중에 치료사가 지시한 지시를 따릅니다.
- 팔 또는 손에서 브룬스트롬 4기 아래(포함) 상지의 운동 결핍.
제외 기준:
- 심장 질환 또는 정형외과적 문제 이력,
- 경험이 있는 불안정 협심증, 치료 의사에 따른 조절되지 않는 고혈압, 뇌졸중 이전의 심리적 병력과 같이 의학적으로 불안정한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 열 자극
실험군은 온찜질과 냉수자극을 1회 30분, 주 5회 6주 동안 받았다.
|
열과 냉수는 매일 세션당 30-40분 동안 온열 그룹에 추가되며, 6주 동안 주 5회 세션입니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
대조군은 실험군과 유사한 강도의 에르고미터 운동을 받았다.
|
대조군은 실험군과 비슷한 기간 동안 에르고미터 운동을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중 상지 회복을 위한 Fugl-Meyer Assessment Scale
기간: 1년
|
조사관은 Fugl-Meyer 평가 척도를 TS 전 기준선과 TS 후 6주, 후속 조치를 위해 3, 6, 12개월에 평가하는 이 연구의 주요 결과 측정으로 사용할 것입니다.
|
1년
|
|
운동 지수
기간: 1년
|
연구자들은 TS 전 기준선과 TS 후 6주, 그 다음 후속 조치를 위해 3, 6, 12개월에 평가하는 이 연구의 주요 결과 측정으로 운동 지수를 사용할 것입니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 기능을 위한 Semmes-Weinstein 모노필라멘트
기간: 1년
|
연구자들은 감각 기능에 대해 Semmes-Weinstein 모노필라멘트를 TS 전과 TS 후 6주 기준선에서 평가한 다음 후속 조치를 위해 3, 6, 12개월에 평가하는 2차 결과 측정으로 선택했습니다.
|
1년
|
|
수정된 모터 평가 척도
기간: 1년
|
연구자들은 수정된 운동 평가 척도를 이 연구의 주요 결과 측정으로 사용하여 TS 전 기준선과 TS 후 6주, 후속 조치를 위해 3, 6, 12개월에 평가했습니다.
|
1년
|
|
바델 인덱스
기간: 1년
|
조사관은 이 연구에서 기본 결과 측정으로 Barthel 지수를 사용하여 TS 전 기준선과 TS 후 6주, 그리고 후속 조치를 위해 3, 6, 12개월에 평가했습니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jia-Ching Chen, master, Tzu Chi Buddhist General Hospital, Hualien, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
열 자극에 대한 임상 시험
-
David Grant U.S. Air Force Medical Center완전한
-
University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로