Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja termiczna pacjentów po udarze mózgu (TSSP)

25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jia-Ching Chen, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Ułatwianie regeneracji czuciowej i motorycznej za pomocą stymulacji ciepłem i zimną wodą niedowładnej kończyny górnej po udarze mózgu: roczna obserwacja

Deficyty czuciowe i/lub ruchowe kończyny górnej po udarze często mają negatywny wpływ na ich codzienne życie. Donoszono, że stymulacja termiczna za pomocą gorącego i zimnego okładu, alternatywnie włączona do konwencjonalnej rehabilitacji, okazała się skuteczna w przywracaniu funkcji kończyny górnej po udarze. Jednak nadal nie wiadomo, czy stymulacja ciepłą i zimną wodą, alternatywnie oparta na stymulacji termicznej, również ma wpływ. Celem niniejszej pracy jest zbadanie ułatwionego wpływu stymulacji naprzemiennie ciepłą i zimną wodą na kończynę górną po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci po udarze mózgu z oddziału rehabilitacji szpitala ogólnego Tzu Chi zostaną zrekrutowani i przydzieleni losowo do dwóch grup, jednej do grupy eksperymentalnej, a drugiej do grupy kontrolnej. Oprócz rutynowej, standardowej rehabilitacji dla obu grup, grupa eksperymentalna otrzyma dodatkową stymulację ciepłą i zimną wodą naprzemiennie przez pięć sesji, kolejne cztery sesje w serii, jedną serię przez 30 minut dziennie i pięć serii w tygodniu przez sześć tygodni. Grupa kontrolna będzie wykonywała ćwiczenia na ergometrze o podobnym czasie trwania jak grupa eksperymentalna. Obie grupy będą oceniane na początku badania przed TS i co dwa tygodnie do 6 tygodni po TS, a następnie po 3, 6 i 12 miesiącach w celu obserwacji. Różnorodne oceny zastosowane w niniejszym badaniu obejmują monofilamenty Semmesa-Weinsteina dla funkcji sensorycznych; Stopień Brunnstroma, skala oceny Fugla-Meyera i wskaźnik motoryki wykorzystano do kontroli motorycznej i siły kończyn górnych; Test pudełkowy i klockowy na zręczność rąk. Zmodyfikowana Skala Oceny Motorycznej i Indeks Barthel są wykorzystywane do oceny, odpowiednio, ogólnych funkcji motorycznych i wykonywania codziennych czynności. Zmodyfikowana skala Ashwortha służy do zmiany napięcia mięśniowego kończyny górnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Hualien City, Tajwan, 970
        • Tzu Chi Buddhist General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy udar niedokrwienny lub krwotoczny.
  • brak ciężkiej cukrzycy lub choroby naczyń obwodowych powodujących deficyty czucia.
  • brak problemów poznawczych i postępować zgodnie ze wskazówkami terapeuty podczas eksperymentu.
  • deficyt motoryczny kończyny górnej pod (włącznie) Brunnstromem w stadium IV, albo w ramieniu, albo w dłoni.

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób serca lub problemów ortopedycznych,
  • niestabilne medycznie, takie jak przebyta niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowane nadciśnienie w opinii lekarza prowadzącego, wywiad psychologiczny przed udarem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stymulacja termiczna
Grupa eksperymentalna otrzymywała stymulację ciepłem i zimną wodą, 30 minut na sesję, pięć sesji w tygodniu przez sześć tygodni.
Behawioralne: stymulacja termiczna
Ciepło i zimna woda będą dodawane do grupy termicznej przez 30-40 minut na sesję dziennie, pięć sesji w tygodniu przez sześć tygodni.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymująca podobną intensywność ćwiczeń na ergometrze jak grupa eksperymentalna.
Behawioralne: ćwiczenia na ergometrze grupy kontrolnej
Grupa kontrolna będzie wykonywała ćwiczenia na ergometrze o podobnym czasie trwania jak grupa eksperymentalna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny Fugla-Meyera do powrotu do zdrowia po udarze kończyny górnej
Ramy czasowe: rok
Badacze wykorzystają Skalę Oceny Fugla-Meyera jako główne punkty końcowe w tym badaniu oceniając wyjściowo przed ZT i sześć tygodni po ZT, a następnie po 3, 6 i 12 miesiącach w celu obserwacji.
rok
wskaźnik motoryki
Ramy czasowe: rok
Badacze wykorzystają wskaźnik motoryki jako główny wynik w tym badaniu, oceniając punkt wyjściowy przed ZT i sześć tygodni po ZT, a następnie po 3, 6 i 12 miesiącach w celu obserwacji.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monofilamenty Semmesa-Weinsteina dla funkcji sensorycznych
Ramy czasowe: rok
Badacze wybrali monofilamenty Semmesa-Weinsteina dla funkcji czuciowych jako nasze drugorzędne miary wyniku oceniające na początku badania przed TS i sześć tygodni po TS, a następnie po 3, 6 i 12 miesiącach w celu obserwacji.
rok
zmodyfikowana skala oceny motorycznej
Ramy czasowe: rok
Badacze wykorzystali zmodyfikowaną skalę oceny motorycznej jako główny punkt końcowy w tym badaniu oceniając na początku badania przed ZT i sześć tygodni po ZT, a następnie po 3, 6 i 12 miesiącach w celu obserwacji.
rok
Indeks Bartela
Ramy czasowe: rok
Badacze wykorzystali wskaźnik Barthel jako podstawowe wskaźniki wyników w tym badaniu oceniając wyjściowo przed ZT i sześć tygodni po ZT, a następnie po 3, 6 i 12 miesiącach w celu obserwacji.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jia-Ching Chen, master, Tzu Chi Buddhist General Hospital, Hualien, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB100-25

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na stymulacja termiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj