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Estimulação térmica para pacientes com AVC (TSSP)

25 de janeiro de 2022 atualizado por: Jia-Ching Chen, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Facilitação da recuperação sensorial e motora por meio de estimulação de calor e água fria no membro superior parético após AVC: acompanhamento de um ano

Os défices sensoriais e/ou motores no membro superior após um AVC têm frequentemente impactos negativos na sua vida diária. A estimulação térmica com compressas quentes e frias incorporadas alternativamente à reabilitação convencional foi relatada e provou ser eficaz para a recuperação funcional do membro superior após o AVC. No entanto, se a estimulação com água quente e fria alternativamente com base na estimulação térmica também tem o efeito ainda permanece desconhecido. O objetivo do presente estudo é investigar o efeito facilitado da estimulação com água quente e fria alternativamente no membro superior após AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com AVC do departamento de reabilitação do hospital geral de Tzu Chi serão recrutados e randomizados em dois grupos, um para o grupo experimental e outro para o grupo controle. Além de receber reabilitação padrão de rotina para ambos os grupos, o grupo experimental receberá estimulação adicional com água quente e fria alternativamente por cinco vezes em uma sessão, quatro sessões consecutivas por série, uma série de 30 minutos por dia e cinco séries por semana para seis semanas. O grupo controle receberá exercícios de ergômetro com duração semelhante ao grupo experimental. Ambos os grupos serão avaliados no início antes do TS e a cada duas semanas até seis semanas após o TS, depois aos 3, 6 e 12 meses para acompanhamento. Uma variedade de avaliações usadas no presente estudo incluem monofilamentos de Semmes-Weinstein para funções sensoriais; O estágio de Brunnstrom, a Escala de Avaliação de Fugl-Meyer e o Índice de Motricidade foram usados ​​para controle motor e força de membros superiores; Teste de caixa e bloco para destreza manual. A Escala de Avaliação Motora modificada e o Índice de Barthel são utilizados para avaliar as funções motoras gerais e o desempenho nas atividades diárias, respectivamente. A escala modificada de Ashworth é utilizada para alteração do tônus ​​muscular do membro superior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Tzu Chi Buddhist General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • um primeiro acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico.
  • sem diabetes grave ou doença vascular periférica causando déficits sensoriais.
  • nenhum problema de cognição e siga as instruções indicadas pelo terapeuta durante o experimento.
  • déficit motor do membro superior em (incluindo) estágio IV de Brunnstrom, seja no braço ou na mão.

Critério de exclusão:

  • história de doença cardíaca ou problema ortopédico,
  • clinicamente instável, como angina instável experiente, hipertensão não controlada de acordo com o médico assistente, história psicológica antes do acidente vascular cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estimulação térmica
O grupo experimental recebeu estimulação com calor e água fria, 30 minutos por sessão, cinco sessões por semana durante seis semanas.
Comportamental: estimulação térmica
O calor e a água fria serão adicionados ao grupo termal por 30-40 minutos por sessão diariamente, cinco sessões por semana durante seis semanas.
Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo controle recebendo a mesma intensidade de exercício ergômetro que o grupo experimental.
Comportamental: exercícios de ergômetro de grupo de controle
O grupo controle receberá exercícios de ergômetro com duração semelhante ao grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação de Fugl-Meyer para recuperação de membros superiores após AVC
Prazo: um ano
Os investigadores usarão a Escala de Avaliação Fugl-Meyer como as medidas de resultado primário neste estudo, avaliando na linha de base antes da TS e seis semanas após a TS, depois aos 3, 6 e 12 meses para acompanhamento.
um ano
índice de motricidade
Prazo: um ano
Os investigadores usarão o índice de motricidade como as medidas de resultado primário neste estudo, avaliando na linha de base antes do TS e seis semanas após o TS, depois em 3, 6 e 12 meses para acompanhamento.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monofilamentos de Semmes-Weinstein para funções sensoriais
Prazo: um ano
Os investigadores selecionaram os monofilamentos de Semmes-Weinstein para as funções sensoriais como nossas medidas de resultados secundários avaliando na linha de base antes do TS e seis semanas após o TS, depois aos 3, 6 e 12 meses para acompanhamento.
um ano
a escala de avaliação motora modificada
Prazo: um ano
Os investigadores usaram a escala de avaliação motora modificada como as medidas de resultado primário neste estudo, avaliando na linha de base antes do TS e seis semanas após o TS, depois aos 3, 6 e 12 meses para acompanhamento.
um ano
Índice de Barthel
Prazo: um ano
Os investigadores usaram o índice de Barthel como medida de resultado primário neste estudo, avaliando na linha de base antes da TS e seis semanas após a TS, depois aos 3, 6 e 12 meses para acompanhamento.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jia-Ching Chen, master, Tzu Chi Buddhist General Hospital, Hualien, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB100-25

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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