Stimulation thermique pour les patients victimes d'AVC (TSSP)
25 janvier 2022 mis à jour par: Jia-Ching Chen, Buddhist Tzu Chi General Hospital
Facilitation de la récupération sensorielle et motrice au moyen d'une stimulation par la chaleur et l'eau froide sur le membre supérieur parétique après un AVC : un an de suivi
Les déficits sensoriels et/ou moteurs du membre supérieur suite à un AVC ont souvent des impacts négatifs sur leur vie quotidienne.
La stimulation thermique avec des compresses chaudes et froides alternativement incorporées dans la rééducation conventionnelle a été rapportée et s'est avérée efficace pour la récupération fonctionnelle des membres supérieurs après un AVC.
Cependant, la question de savoir si la stimulation par l'eau chaude et l'eau froide alternativement basée sur la stimulation thermique a également l'effet reste inconnue.
Le but de la présente étude est d'étudier l'effet facilité de la stimulation de l'eau chaude et froide alternativement sur le membre supérieur après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients victimes d'AVC du département de réadaptation de l'hôpital général de Tzu Chi seront recrutés et randomisés en deux groupes, l'un pour le groupe expérimental et l'autre pour le groupe témoin.
En plus de recevoir une rééducation standard de routine pour les deux groupes, le groupe expérimental recevra une stimulation supplémentaire à l'eau chaude et à l'eau froide alternativement pendant cinq fois une session, quatre sessions consécutives par série, une série de 30 minutes par jour et cinq séries par semaine pour six semaines.
Le groupe témoin recevra des exercices sur ergomètre d'une durée similaire à celle du groupe expérimental.
Les deux groupes seront évalués au départ avant TS et toutes les deux semaines jusqu'à six semaines après TS, puis à 3, 6 et 12 mois pour le suivi.
Une variété d'évaluations utilisées dans la présente étude comprennent les monofilaments de Semmes-Weinstein pour les fonctions sensorielles ; Le stade de Brunnstrom, l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer et l'indice de motricité ont été utilisés pour le contrôle moteur et la force des membres supérieurs ; Test de boîte et de bloc pour la dextérité de la main.
L'échelle d'évaluation motrice modifiée et l'indice de Barthel sont utilisés pour évaluer les fonctions motrices générales et la performance des activités quotidiennes, respectivement.
L'échelle d'Ashworth modifiée est utilisée pour le changement du tonus musculaire du membre supérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hualien City, Taïwan, 970
- Tzu Chi Buddhist General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un premier AVC ischémique ou hémorragique.
- pas de diabète sévère ou de maladie vasculaire périphérique entraînant des déficits sensoriels.
- pas de problème cognitif et suivez les instructions indiquées par le thérapeute pendant l'expérience.
- déficit moteur du membre supérieur sous (y compris) stade IV de Brunnstrom, soit au bras, soit à la main.
Critère d'exclusion:
- un antécédent de maladie cardiaque ou de problème orthopédique,
- médicalement instable, comme une angine de poitrine instable, une hypertension non contrôlée selon le médecin traitant, des antécédents psychologiques avant un accident vasculaire cérébral.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation thermique
Le groupe expérimental recevant une stimulation par la chaleur et l'eau froide, 30 minutes par session, cinq sessions par semaine pendant six semaines.
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La chaleur et l'eau froide seront ajoutées au groupe thermique pendant 30 à 40 minutes par session quotidienne, cinq sessions par semaine pendant six semaines.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe témoin recevant la même intensité d'exercice sur ergomètre que le groupe expérimental.
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Le groupe témoin recevra des exercices sur ergomètre d'une durée similaire à celle du groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de Fugl-Meyer pour la récupération du membre supérieur après un AVC
Délai: un ans
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Les enquêteurs utiliseront l'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer comme principales mesures de résultats dans cette étude évaluant au départ avant le TS et six semaines après le TS, puis à 3, 6 et 12 mois pour le suivi.
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un ans
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indice de motricité
Délai: un ans
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Les chercheurs utiliseront l'indice de motricité comme critère de jugement principal dans cette étude évaluant au départ avant le TS et six semaines après le TS, puis à 3, 6 et 12 mois pour le suivi.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Monofilaments Semmes-Weinstein pour les fonctions sensorielles
Délai: un ans
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Les enquêteurs ont sélectionné les monofilaments de Semmes-Weinstein pour les fonctions sensorielles comme critères de jugement secondaires évaluant au départ avant le TS et six semaines après le TS, puis à 3, 6 et 12 mois pour le suivi.
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un ans
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l'échelle d'évaluation motrice modifiée
Délai: un ans
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Les enquêteurs ont utilisé l'échelle d'évaluation motrice modifiée comme principale mesure des résultats dans cette étude évaluant au départ avant le TS et six semaines après le TS, puis à 3, 6 et 12 mois pour le suivi.
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un ans
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Indice de Barthel
Délai: un ans
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Les enquêteurs ont utilisé l'indice de Barthel comme critère de jugement principal dans cette étude évaluant au départ avant le TS et six semaines après le TS, puis à 3, 6 et 12 mois pour le suivi.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jia-Ching Chen, master, Tzu Chi Buddhist General Hospital, Hualien, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2012
Première publication (Estimation)
7 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB100-25
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