中风患者的热刺激 (TSSP)
2022年1月25日 更新者：Jia-Ching Chen、Buddhist Tzu Chi General Hospital
通过热水和冷水刺激中风后麻痹上肢促进感觉和运动恢复：一年随访
中风后上肢的感觉和/或运动缺陷通常会对他们的日常生活产生负面影响。
已有报道将热敷和冷敷交替纳入常规康复中的热刺激对中风后上肢功能恢复有效。
然而，以热刺激为基础的冷热水交替刺激是否也有效果，目前还不得而知。
本研究的目的是探讨热水和冷水交替刺激对中风后上肢的促进作用。
研究概览
详细说明
招募慈济综合医院康复科的中风患者，随机分为两组，一组为实验组，另一组为对照组。
实验组在接受常规标准康复训练外，额外接受冷热水交替刺激，每次五次，连续四次一组，每天一组30分钟，每周五组六个星期。
对照组将进行与实验组相似持续时间的测力计练习。
两组将在 TS 前的基线和 TS 后每两周至六周进行一次评估，然后在 3、6 和 12 个月进行随访。
本研究中使用的各种评估包括用于感觉功能的 Semmes-Weinstein 单丝； Brunnstrom 分期、Fugl-Meyer 评估量表和运动指数用于上肢运动控制和力量；手的灵巧度的盒子和块测试。
修改后的运动评估量表和 Barthel 指数分别用于评估一般运动功能和日常活动表现。
改良的Ashworth量表用于上肢肌张力的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hualien City、台湾、970
- Tzu Chi Buddhist General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首次缺血性或出血性中风。
- 没有导致感觉障碍的严重糖尿病或外周血管疾病。
- 没有认知问题，并在实验过程中遵循治疗师的指示。
- 在（包括）Brunnstrom IV 期下，手臂或手部出现上肢运动障碍。
排除标准：
- 心脏病或骨科问题史，
- 医学上不稳定，例如经历过不稳定的心绞痛，根据治疗医师的未控制的高血压，中风前的心理史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：热刺激
实验组接受冷热水刺激，每次30分钟，每周5次，持续6周。
|
热水和冷水将加入热疗组，每天一次30-40分钟，每周五次，持续六周。
|
|
有源比较器：控制组
对照组接受与实验组相似强度的测力计运动。
|
对照组将进行与实验组相似持续时间的测力计练习。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑卒中上肢恢复的 Fugl-Meyer 评估量表
大体时间：一年
|
研究人员将使用 Fugl-Meyer 评估量表作为本研究的主要结果测量指标，在 TS 前和 TS 后六周的基线进行评估，然后在 3、6 和 12 个月进行随访。
|
一年
|
|
运动指数
大体时间：一年
|
研究人员将使用运动指数作为本研究的主要结果测量指标，在 TS 前和 TS 后六周的基线进行评估，然后在 3、6 和 12 个月进行随访。
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用于感觉功能的 Semmes-Weinstein 单丝
大体时间：一年
|
研究人员选择用于感觉功能的 Semmes-Weinstein 单丝作为我们的次要结果测量，在 TS 之前和 TS 之后的基线进行评估，然后在 3、6 和 12 个月进行随访。
|
一年
|
|
改良运动评估量表
大体时间：一年
|
研究人员使用改良的运动评估量表作为本研究的主要结果测量指标，在 TS 前和 TS 后六周的基线进行评估，然后在 3、6 和 12 个月进行随访。
|
一年
|
|
巴氏指数
大体时间：一年
|
研究人员使用 Barthel 指数作为本研究的主要结果测量指标，在 TS 前和 TS 后六周的基线进行评估，然后在 3、6 和 12 个月进行随访。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jia-Ching Chen, master、Tzu Chi Buddhist General Hospital, Hualien, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月31日
研究完成 (实际的)
2014年12月31日
研究注册日期
首次提交
2012年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月6日
首次发布 (估计)
2012年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月25日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
热刺激的临床试验
-
David Grant U.S. Air Force Medical Center完全的
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)完全的