Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione termica per i pazienti colpiti da ictus (TSSP)

25 gennaio 2022 aggiornato da: Jia-Ching Chen, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Facilitazione del recupero sensoriale e motorio mediante stimolazione del calore e dell'acqua fredda sull'arto superiore paretico dopo l'ictus: follow-up di un anno

I deficit sensoriali e/o motori dell'arto superiore dopo l'ictus hanno spesso un impatto negativo sulla loro vita quotidiana. La stimolazione termica con impacchi caldi e freddi incorporati alternativamente nella riabilitazione convenzionale è stata segnalata e si è dimostrata efficace per il recupero funzionale dell'arto superiore dopo l'ictus. Tuttavia, rimane ancora sconosciuto se la stimolazione con acqua calda e fredda basata alternativamente sulla stimolazione termica abbia anche l'effetto. Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto facilitato della stimolazione dell'acqua calda e fredda alternativamente sull'arto superiore dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con ictus del dipartimento di riabilitazione dell'ospedale generale Tzu Chi saranno reclutati e randomizzati in due gruppi, uno per il gruppo sperimentale e l'altro per il gruppo di controllo. Oltre a ricevere la riabilitazione standard di routine per entrambi i gruppi, il gruppo sperimentale riceverà un'ulteriore stimolazione con acqua calda e fredda alternativamente per cinque volte una sessione, quattro sessioni consecutive per serie, una serie per 30 minuti al giorno e cinque serie a settimana per sei settimane. Al gruppo di controllo verranno dati esercizi sull'ergometro con la stessa durata del gruppo sperimentale. Entrambi i gruppi saranno valutati al basale prima della TS e ogni due settimane fino a sei settimane dopo la TS, quindi a 3, 6 e 12 mesi per il follow-up. Una varietà di valutazioni utilizzate nel presente studio includono i monofilamenti di Semmes-Weinstein per le funzioni sensoriali; Lo stadio di Brunnstrom, la scala di valutazione Fugl-Meyer e l'indice di motricità sono stati utilizzati per il controllo motorio e la forza degli arti superiori; Box e block test per la destrezza della mano. La scala di valutazione motoria modificata e l'indice di Barthel sono utilizzati rispettivamente per valutare le funzioni motorie generali e le prestazioni dell'attività quotidiana. La scala Ashworth modificata viene utilizzata per il cambiamento del tono muscolare dell'arto superiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Tzu Chi Buddhist General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un primo ictus ischemico o emorragico.
  • nessun diabete grave o malattia vascolare periferica che causi deficit sensoriali.
  • nessun problema cognitivo e seguire le indicazioni indicate dal terapeuta durante l'esperimento.
  • deficit motorio dell'arto superiore sotto (incluso) Brunnstrom stadio IV, nel braccio o nella mano.

Criteri di esclusione:

  • una storia di malattia cardiaca o problema ortopedico,
  • instabile dal punto di vista medico come angina instabile con esperienza, ipertensione incontrollata secondo il medico curante, storia psicologica prima dell'ictus.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: stimolazione termica
Il gruppo sperimentale ha ricevuto stimolazione con acqua calda e fredda, 30 minuti a sessione, cinque sessioni a settimana per sei settimane.
Comportamentale: stimolazione termica
Il caldo e l'acqua fredda verranno aggiunti al gruppo termale per 30-40 minuti a sessione al giorno, cinque sessioni a settimana per sei settimane.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceveva la stessa intensità di esercizio sull'ergometro del gruppo sperimentale.
Comportamentale: esercizi ergometrici di gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verranno dati esercizi sull'ergometro con la stessa durata del gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione Fugl-Meyer per il recupero dell'arto superiore da ictus
Lasso di tempo: un anno
I ricercatori utilizzeranno la scala di valutazione Fugl-Meyer come misura di esito primaria in questo studio valutando al basale prima della TS e sei settimane dopo la TS, quindi a 3, 6 e 12 mesi per il follow-up.
un anno
indice di motricità
Lasso di tempo: un anno
I ricercatori utilizzeranno l'indice di motricità come misura di esito primaria in questo studio valutando al basale prima della TS e sei settimane dopo la TS, quindi a 3, 6 e 12 mesi per il follow-up.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monofilamenti Semmes-Weinstein per funzioni sensoriali
Lasso di tempo: un anno
I ricercatori hanno selezionato i monofilamenti Semmes-Weinstein per le funzioni sensoriali come misure di esito secondario valutando al basale prima della TS e sei settimane dopo la TS, quindi a 3, 6 e 12 mesi per il follow-up.
un anno
la scala di valutazione motoria modificata
Lasso di tempo: un anno
I ricercatori hanno utilizzato la scala di valutazione motoria modificata come misura di esito primario in questo studio valutando al basale prima della TS e sei settimane dopo la TS, quindi a 3, 6 e 12 mesi per il follow-up.
un anno
Indice di Barthel
Lasso di tempo: un anno
I ricercatori hanno utilizzato l'indice di Barthel come misura di esito primario in questo studio valutando al basale prima della TS e sei settimane dopo la TS, quindi a 3, 6 e 12 mesi per il follow-up.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jia-Ching Chen, master, Tzu Chi Buddhist General Hospital, Hualien, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB100-25

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione termica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi