Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tepelná stimulace pro pacienty s mrtvicí (TSSP)

25. ledna 2022 aktualizováno: Jia-Ching Chen, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Usnadnění smyslové a motorické regenerace pomocí stimulace teplem a studenou vodou na paretické horní končetině po mrtvici: Jednoroční sledování

Senzorické a/nebo motorické deficity v horní končetině po cévní mozkové příhodě mají často negativní dopady na jejich každodenní život. Tepelná stimulace teplým a studeným zábalem alternativně začleněná do konvenční rehabilitace byla popsána a ukázala se jako účinná pro funkční zotavení horní končetiny po cévní mozkové příhodě. Stále však není známo, zda má stimulace horkou a studenou vodou alternativně na základě tepelné stimulace také účinek. Cílem této studie je prozkoumat facilitovaný efekt stimulace horkou a studenou vodou alternativně na horní končetinu po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti po cévní mozkové příhodě z rehabilitačního oddělení ve všeobecné nemocnici Tzu Chi budou vybráni a randomizováni do dvou skupin, jedna pro experimentální skupinu a druhá pro kontrolní skupinu. Kromě rutinní standardní rehabilitace pro obě skupiny dostane experimentální skupina další stimulaci horkou a studenou vodou střídavě pětkrát jedno sezení, čtyři po sobě jdoucí sezení v sadě, jedna sada na 30 minut denně a pět sérií týdně pro šest týdnů. Kontrolní skupině budou poskytnuta cvičení na ergometru s obdobnou dobou trvání jako experimentální skupině. Obě skupiny budou hodnoceny na začátku před TS a každé dva týdny až do šesti týdnů po TS, poté po 3, 6 a 12 měsících pro sledování. Řada hodnocení použitých v této studii zahrnuje Semmes-Weinsteinova monofilamenta pro senzorické funkce; Pro kontrolu motoriky a síly horních končetin byly použity Brunnstromovo stadium, Fugl-Meyerova hodnotící škála a index hybnosti; Krabicový a blokový test na zručnost ruky. Modifikovaná škála motorického hodnocení a Barthelův index se používají pro hodnocení obecných motorických funkcí a výkonu denní aktivity. Modifikovaná Ashworthova stupnice slouží ke změně svalového tonu horní končetiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Hualien City, Tchaj-wan, 970
        • Tzu Chi Buddhist General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první ischemická nebo hemoragická mrtvice.
  • žádný závažný diabetes nebo onemocnění periferních cév způsobující senzorické deficity.
  • žádný problém s kognicemi a řiďte se pokyny terapeutem během experimentu.
  • motorický deficit horní končetiny pod (včetně) Brunnstromova stadia IV, buď v paži nebo ruce.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza srdečního onemocnění nebo ortopedických problémů,
  • lékařsky nestabilní, jako je prodělaná nestabilní angina pectoris, nekontrolovaná hypertenze podle ošetřujícího lékaře, psychologická anamnéza před mrtvicí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tepelná stimulace
Experimentální skupina dostávala stimulaci teplem a studenou vodou, 30 minut sezení, pět sezení týdně po dobu šesti týdnů.
Behaviorální: tepelná stimulace
Teplo a studená voda budou přidány do termální skupiny po dobu 30-40 minut denně, pět sezení týdně po dobu šesti týdnů.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala podobnou intenzitu cvičení na ergometru jako experimentální skupina.
Behaviorální: kontrolní skupina cvičení na ergometru
Kontrolní skupině budou poskytnuta cvičení na ergometru s obdobnou dobou trvání jako experimentální skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerova hodnotící škála pro zotavení horní končetiny po mrtvici
Časové okno: jeden rok
Vyšetřovatelé použijí Fugl-Meyerovu hodnotící škálu jako primární výstupní měřítka v této studii hodnotící na začátku před TS a šest týdnů po TS, poté po 3, 6 a 12 měsících pro sledování.
jeden rok
index hybnosti
Časové okno: jeden rok
Vyšetřovatelé použijí index hybnosti jako primární měřítko výsledku v této studii hodnotící na začátku před TS a šest týdnů po TS, poté po 3, 6 a 12 měsících pro sledování.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Semmes-Weinsteinovy ​​monofily pro smyslové funkce
Časové okno: jeden rok
Vyšetřovatelé vybrali Semmes-Weinsteinova monofilamenta pro senzorické funkce jako naše sekundární měřítka výsledku hodnocená na začátku před TS a šest týdnů po TS, poté za 3, 6 a 12 měsíců pro sledování.
jeden rok
upravená stupnice hodnocení motoriky
Časové okno: jeden rok
Vyšetřovatelé použili modifikovanou škálu hodnocení motoriky jako primární měřítka výsledku v této studii hodnotící na začátku před TS a šest týdnů po TS, poté po 3, 6 a 12 měsících pro sledování.
jeden rok
Barthelův index
Časové okno: jeden rok
Výzkumníci použili Barthelův index jako primární měřítko výsledku v této studii hodnotící na začátku před TS a šest týdnů po TS, poté po 3, 6 a 12 měsících pro sledování.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jia-Ching Chen, master, Tzu Chi Buddhist General Hospital, Hualien, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB100-25

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tepelná stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit