Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpöstimulaatio aivohalvauspotilaille (TSSP)

tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Jia-Ching Chen, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Sensorisen ja motorisen palautumisen helpottaminen lämpö- ja kylmävesistimulaatiolla aivohalvauksen jälkeisessä pareettisessa yläraajassa: Yhden vuoden seuranta

Aivohalvauksen jälkeiset aisti- ja/tai motoriset häiriöt yläraajoissa vaikuttavat usein kielteisesti heidän päivittäiseen elämäänsä. Lämpöstimulaatio kuuma- ja kylmäpakkauksella, joka on vaihtoehtoisesti sisällytetty tavanomaiseen kuntoutukseen, on raportoitu ja osoittautunut tehokkaaksi yläraajan toiminnallisessa palautumisessa aivohalvauksen jälkeen. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, vaikuttaako kuuma- ja kylmävesistimulaatio vaihtoehtoisesti lämpöstimulaatioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kuuma- ja kylmävesistimulaation helpotettua vaikutusta vaihtoehtoisesti yläraajoihin aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauspotilaat Tzu Chi -yleissairaalan kuntoutusosastolta rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen on koeryhmä ja toinen kontrolliryhmä. Sen lisäksi, että koeryhmä saa rutiininomaisen normaalikuntoutuksen molemmille ryhmille, koeryhmä saa ylimääräistä kuuma- ja kylmävesistimulaatiota vaihtoehtoisesti viisi kertaa yhden istunnon ajan, neljä kertaa peräkkäin sarjassa, yksi sarja 30 minuuttia päivässä ja viisi sarjaa viikossa. kuusi viikkoa. Kontrolliryhmälle annetaan ergometriharjoituksia samanpituisina kuin koeryhmälle. Molemmat ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa ennen TS:ää ja joka toinen viikko kuuden viikon kuluttua TS:stä, sitten 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua seurantaa varten. Useisiin tässä tutkimuksessa käytettyihin arviointeihin kuuluvat Semmes-Weinsteinin monofilamentit aistitoimintoja varten; Brunnstromin vaihetta, Fugl-Meyer Assessment Scalea ja Motricity Indexiä käytettiin yläraajan moottorin ohjaukseen ja voimakkuuteen; Laatikko- ja lohkotesti käsien kätevyyden mittaamiseen. Modifioitua Motor Assessment Scalea ja Barthel-indeksiä käytetään yleisten motoristen toimintojen ja päivittäisen aktiivisuuden arvioimiseen. Modifioitua Ashworth-asteikkoa käytetään yläraajan lihasjänteen muutokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Tzu Chi Buddhist General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensimmäinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus.
  • ei vakavaa diabetesta tai perifeeristä verisuonisairautta, joka aiheuttaa aistihäiriöitä.
  • ei kognitioongelmia ja noudata terapeutin antamia ohjeita kokeen aikana.
  • yläraajan motorinen vajaus (mukaan lukien) Brunnströmin vaihe IV, joko käsivarressa tai kädessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänsairaus tai ortopedinen sairaushistoria,
  • lääketieteellisesti epävakaa, kuten epästabiili angina pectoris, hallitsematon verenpainetauti hoitavan lääkärin mukaan, psykologinen historia ennen aivohalvausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: lämpöstimulaatio
Koeryhmä, joka sai lämpö- ja kylmävesistimulaatiota, 30 minuuttia per istunto, viisi kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Käyttäytyminen: lämpöstimulaatio
Lämpöä ja kylmää vettä lisätään lämpöryhmään 30-40 minuuttia kerrallaan päivittäin, viisi kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai saman intensiteetin ergometriharjoitusta kuin koeryhmä.
Käyttäytyminen: kontrolliryhmän ergometriharjoitukset
Kontrolliryhmälle annetaan ergometriharjoituksia samanpituisina kuin koeryhmälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointiasteikko aivohalvauksen yläraajan palautumiseen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tutkijat käyttävät Fugl-Meyerin arviointiasteikkoa ensisijaisena tulosmittana tässä tutkimuksessa arvioiden lähtötilanteessa ennen TS:ää ja kuusi viikkoa TS:n jälkeen ja sitten 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua seurannassa.
yksi vuosi
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tutkijat käyttävät motriciteettiindeksiä ensisijaisina tulosmittaina tässä tutkimuksessa arvioiden lähtötilanteessa ennen TS:ää ja kuusi viikkoa TS:n jälkeen ja sitten 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua seurannassa.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Semmes-Weinstein monofilamentit aistitoimintoihin
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tutkijat valitsivat Semmes-Weinstein-monofilamentit aistitoimintoja varten toissijaisiksi tulosmittauksiksi, jotka arvioitiin lähtötilanteessa ennen TS:ää ja kuusi viikkoa TS:n jälkeen, sitten 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua seurantaa varten.
yksi vuosi
modifioitu moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tutkijat käyttivät modifioitua motorista arviointiasteikkoa ensisijaisena tulosmittana tässä tutkimuksessa arvioiden lähtötilanteessa ennen TS:ää ja kuusi viikkoa TS:n jälkeen ja sitten 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua seurannassa.
yksi vuosi
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tutkijat käyttivät Barthel-indeksiä ensisijaisena tulosmittana tässä tutkimuksessa arvioiden lähtötilanteessa ennen TS:ää ja kuusi viikkoa TS:n jälkeen ja sitten 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua seurannassa.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jia-Ching Chen, master, Tzu Chi Buddhist General Hospital, Hualien, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB100-25

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset lämpöstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa