Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Термическая стимуляция для пациентов с инсультом (TSSP)

25 января 2022 г. обновлено: Jia-Ching Chen, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Облегчение сенсорного и моторного восстановления с помощью стимуляции теплом и холодной водой паретичной верхней конечности после инсульта: наблюдение через год

Сенсорный и/или двигательный дефицит в верхних конечностях после инсульта часто оказывает негативное влияние на их повседневную жизнь. Сообщалось, что тепловая стимуляция с горячими и холодными компрессами, альтернативно включенная в обычную реабилитацию, доказала свою эффективность для функционального восстановления верхних конечностей после инсульта. Тем не менее, остается неизвестным, имеет ли эффект стимуляция горячей и холодной водой, альтернативно основанная на тепловой стимуляции. Целью настоящего исследования является изучение облегчающего эффекта стимуляции горячей и холодной водой попеременно на верхнюю конечность после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие инсульт, из отделения реабилитации в больнице общего профиля Цзы Чи будут набраны и рандомизированы на две группы: одна для экспериментальной группы, а другая для контрольной группы. В дополнение к обычной стандартной реабилитации для обеих групп, экспериментальная группа будет получать дополнительную стимуляцию горячей и холодной водой поочередно пять раз за один сеанс, четыре последовательных сеанса за подход, один подход на 30 минут в день и пять подходов в неделю на шесть недель. Контрольная группа будет выполнять упражнения на эргометре с той же продолжительностью, что и экспериментальная группа. Обе группы будут оцениваться на исходном уровне перед ТС и каждые две недели до шести недель после ТС, затем через 3, 6 и 12 месяцев для последующего наблюдения. Различные оценки, используемые в настоящем исследовании, включают мононити Semmes-Weinstein для сенсорных функций; Стадия Бруннстрема, шкала оценки Фугля-Мейера и индекс моторики использовались для моторного контроля и силы верхних конечностей; Тест коробки и блока на ловкость рук. Модифицированная шкала оценки моторики и индекс Бартеля используются для оценки общих моторных функций и показателей ежедневной активности соответственно. Для изменения мышечного тонуса верхней конечности используют модифицированную шкалу Эшворта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Hualien City, Тайвань, 970
        • Tzu Chi Buddhist General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • впервые перенесенный ишемический или геморрагический инсульт.
  • отсутствие тяжелого диабета или заболеваний периферических сосудов, вызывающих нарушения чувствительности.
  • не иметь проблем с познанием и следовать указаниям терапевта во время эксперимента.
  • моторный дефицит верхней конечности при (в том числе) Brunnstrom стадии IV, либо в руке, либо в кисти.

Критерий исключения:

  • сердечные заболевания или ортопедические проблемы в анамнезе,
  • нестабильная с медицинской точки зрения, например перенесенная нестабильная стенокардия, неконтролируемая артериальная гипертензия по словам лечащего врача, психологический анамнез до инсульта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тепловая стимуляция
Экспериментальная группа получала стимуляцию теплом и холодной водой по 30 минут, пять сеансов в неделю в течение шести недель.
Поведенческий: тепловая стимуляция
Тепло и холодная вода будут добавлены к термальной группе по 30-40 минут ежедневно, пять сеансов в неделю в течение шести недель.
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольная группа получала ту же интенсивность упражнений на эргометре, что и экспериментальная группа.
Поведенческий: упражнения на эргометре в контрольной группе
Контрольная группа будет выполнять упражнения на эргометре с той же продолжительностью, что и экспериментальная группа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки Фугля-Мейера для восстановления после инсульта верхней конечности
Временное ограничение: один год
Исследователи будут использовать шкалу оценки Фугля-Мейера в качестве основных показателей исхода в этом исследовании, оценивая исходный уровень до ТС и через шесть недель после ТС, а затем через 3, 6 и 12 месяцев для последующего наблюдения.
один год
индекс моторики
Временное ограничение: один год
Исследователи будут использовать индекс моторики в качестве основных показателей исхода в этом исследовании, оценивая исходный уровень до ТС и через шесть недель после ТС, а затем через 3, 6 и 12 месяцев для последующего наблюдения.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монофиламенты Semmes-Weinstein для сенсорных функций
Временное ограничение: один год
Исследователи выбрали мононити Semmes-Weinstein для сенсорных функций в качестве вторичного критерия исхода, оценивая исходный уровень до TS и через шесть недель после TS, а затем через 3, 6 и 12 месяцев для последующего наблюдения.
один год
модифицированная шкала оценки моторики
Временное ограничение: один год
Исследователи использовали модифицированную шкалу оценки моторики в качестве основных показателей исхода в этом исследовании, оценивая исходно до ТС и через шесть недель после ТС, а затем через 3, 6 и 12 месяцев для последующего наблюдения.
один год
Индекс Бартеля
Временное ограничение: один год
Исследователи использовали индекс Бартеля в качестве основного критерия исхода в этом исследовании, оценивая исходный уровень до ТС и через шесть недель после ТС, а затем через 3, 6 и 12 месяцев для последующего наблюдения.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jia-Ching Chen, master, Tzu Chi Buddhist General Hospital, Hualien, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB100-25

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тепловая стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться