면역 요법에 대한 아나필락시스의 대사체학
아나필락시스는 임상 증상의 광범위한 이질성으로 인해 종종 진단하기 어려운 IgE에 의해 매개되는 심각한 알레르기 반응으로 정의됩니다. 유발 인자는 종종 정확히 지적하기 어렵고 음식, 알레르겐 면역 요법을 받는 환자의 환경 알레르겐, 벌레 쏘임 및 약물을 포함할 수 있습니다. 선동제에 대한 양성 피부 시험의 입증에 의한 알레르기의 증거는 피부 시험이 가능한 경우에만 도움이 됩니다. IgE 피부 검사를 이용할 수 없고 원인 물질을 알 수 없는 경우 아나필락시스 진단에 유용한 유일한 진단 방식은 혈청 트립타제 수치 상승입니다. 그러나 트립타제 수치가 없거나 트립타제 수치가 정상인 경우 아나필락시스 진단을 내릴 수 있습니다. 아나필락시스 환자를 위한 간단하고 비침습적인 테스트는 현재 사용할 수 없으며 추가 관리 옵션을 진단하고 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
일상적인 외래 환자 피하 알레르겐 또는 독 면역 요법 중에 환경 알레르겐 또는 독에 대한 아나필락시스가 발생하는 환자는 통제된 임상 환경에서 이러한 특정 반응을 평가할 수 있으므로 연구하기에 이상적인 모집단입니다. 아나필락시스는 흔하지 않지만 발생률은 모든 알레르기 주사의 0.01~4%로 추정됩니다. 피하 알레르겐 또는 독 면역요법은 알레르기성 비염, 알레르기성 천식 또는 벌레에 대한 민감성이 확인된 환자를 위한 잘 확립된 치료법입니다. 일련의 혈액 샘플링은 반응 동안 그리고 반응 후 1주일 기준선에서 이 환자 그룹에서 수행될 수 있으므로 각 환자가 자신의 생물학적 대조군 역할을 할 수 있습니다.
Metabolomics는 생리학적 스트레스 요인, 질병 과정, 약물 요법, 알레르겐 또는 독 면역 요법에 대한 규제 반응의 결과인 대사 경로 및 고유한 생화학 분자에 대한 연구입니다. 대사체 농도의 변화를 측정함으로써 생화학적 효과와 치료 개입의 범위를 결정할 수 있습니다.
연구원은 아나필락시스 환자를 위한 간단한 비침습적 테스트를 개발할 수 있는지 확인하기 위해 아나필락시스 시점과 일주일 후 수집된 혈액 샘플의 대사 프로파일링을 사용할 계획입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital - Allergy Associates
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일상적인 외래 환자 피하 알레르겐 및/또는 독 면역 요법을 받고 있고 세계 알레르기 기구(WAO)의 아나필락시스 기준(아래)을 충족하는 18-75세의 남성 및 여성:
다음 세 가지 기준 중 하나 이상을 갖습니다.
피부, 점막 조직 또는 둘 다에 관련된 질병의 급성 발병(예: 전신 두드러기, 가려움증 또는 홍조, 입술-혀-목젖 부음)
그리고 다음 중 적어도 하나:
A) 호흡곤란(예: 호흡곤란, 천명-기관지경련, 천명, PEF 감소, 저산소혈증) B) 혈압 감소 또는 말단 기관 기능 장애 관련 증상(예: 근긴장저하, 허탈, 실신, 요실금)
또는
해당 환자에 대해 알려진 알레르겐에 노출된 후 빠르게 발생하는 다음 중 두 가지 이상
A) 피부-점막 조직의 침범(예: 전신 두드러기, 가려운 홍조, 부은 입술-혀-목젖)
B) 호흡기 손상(예: 호흡곤란, 천명-기관지경련, 협착음, 감소된 PEF, 저산소혈증)
C) 혈압 저하 또는 관련 증상(예: 긴장 저하, 허탈, 실신, 요실금)
라) 지속적인 소화기 증상(예: 경련성 복통, 구토)
또는
- 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 그 사람의 기준선에서 30% 이상 감소한 해당 환자에 대해 알려진 알레르겐에 노출된 후 혈압이 감소했습니다.
제외 기준:
- 임신/모유 수유 또는 피하 알레르겐 또는 독 면역 요법에 대한 순응도 저하 가능성.
- 아나필락시스에 대한 WAO 기준을 충족하지 않음(위)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IT 아나필락시스
일상적인 외래 알레르겐 또는 독 면역 요법에 대한 아나필락시스가 발생한 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르겐/독 면역요법 반응 시점부터 반응 후 1주일까지의 혈청 대사 산물의 대사 프로필 변화
기간: 알레르겐 또는 독 면역 요법에 대한 반응 시간, 반응 후 1주일
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대사 프로파일링은 지질 매개체, 아미노산 및 류코트리엔을 포함한 특정 혈액 혈청 대사 산물에 대해 수행됩니다.
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알레르겐 또는 독 면역 요법에 대한 반응 시간, 반응 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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