La metabolómica de la anafilaxia a la inmunoterapia
La anafilaxia se define como una reacción alérgica grave mediada por IgE que suele ser difícil de diagnosticar debido a la gran heterogeneidad de sus manifestaciones clínicas. El agente desencadenante a menudo es difícil de identificar y puede incluir alimentos, alérgenos ambientales en pacientes sometidos a inmunoterapia con alérgenos, picaduras de insectos y medicamentos. La evidencia de alergia mediante la demostración de una prueba cutánea positiva al agente incitador es útil solo si se dispone de pruebas cutáneas. La única modalidad diagnóstica que es útil en el diagnóstico de anafilaxia cuando no se dispone de pruebas cutáneas de IgE y se desconoce el agente desencadenante, es un nivel elevado de triptasa sérica. Sin embargo, se puede hacer un diagnóstico de anafilaxia sin un nivel de triptasa o si el nivel de triptasa es normal. Actualmente no se dispone de una prueba simple y no invasiva para pacientes con anafilaxia y sería útil para diagnosticar y orientar opciones de tratamiento adicionales.
Los pacientes que desarrollan anafilaxia a alérgenos ambientales o venenos durante la inmunoterapia subcutánea rutinaria de alérgenos o venenos para pacientes ambulatorios son una población ideal para estudiar, ya que podemos evaluar estas reacciones específicas en un entorno clínico controlado. Aunque la anafilaxia es poco común, se ha estimado que la incidencia varía entre el 0,01 y el 4 por ciento de todas las inyecciones contra la alergia. Las inmunoterapias subcutáneas con alérgenos o venenos son una forma de terapia bien establecida para pacientes con rinitis alérgica, asma alérgica o una sensibilidad confirmada a las picaduras de insectos. Se pueden realizar muestras de sangre en serie en este grupo de pacientes durante una reacción y al inicio una semana después de la reacción, lo que permite que cada paciente sirva como su propio control biológico.
La metabolómica es el estudio de las vías metabólicas y las moléculas bioquímicas únicas que resultan de la respuesta reguladora a factores estresantes fisiológicos, procesos de enfermedades, terapia con medicamentos o inmunoterapia con alérgenos o venenos. Al medir los cambios en las concentraciones de metabolitos, se puede determinar el rango de efectos bioquímicos y la intervención terapéutica.
El investigador planea usar perfiles metabólicos de muestras de sangre recolectadas en el momento de la anafilaxia y una semana después, para ver si se puede desarrollar una prueba simple y no invasiva para pacientes con anafilaxia.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital - Allergy Associates
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 75 años de edad que reciben inmunoterapia subcutánea de rutina con alérgenos y/o veneno y que cumplen con los criterios de anafilaxia de la Organización Mundial de Alergias (WAO, por sus siglas en inglés) (abajo):
Tiene al menos UNO de los siguientes tres criterios:
Comienzo agudo de una enfermedad con afectación de la piel, el tejido mucoso o ambos (p. ej., urticaria generalizada, picazón o enrojecimiento, hinchazón de labios, lengua y úvula)
Y AL MENOS UNO DE LOS SIGUIENTES:
A) Compromiso respiratorio (p. ej., disnea, sibilancias-broncoespasmo, estridor, PEF reducido, hipoxemia) B) Presión arterial reducida o síntomas asociados de disfunción de órganos diana (p. ej. Hipotonía, colapso, síncope, incontinencia)
O
Dos o más de los siguientes que ocurren rápidamente después de la exposición a un alérgeno conocido para ese paciente
A) Afectación del tejido cutáneo-mucoso (p. ej., urticaria generalizada, rubefacción, labios-lengua-úvula hinchados)
B) Compromiso respiratorio (p. ej., disnea, sibilancias-broncoespasmo, estridor, PEF reducido, hipoxemia)
C) Presión arterial reducida o síntomas asociados (p. ej., hipotonía, colapso, síncope, incontinencia)
D) Síntomas gastrointestinales persistentes (p. ej., dolor abdominal tipo cólico, vómitos)
O
- Reducción de la presión arterial después de la exposición a un alérgeno conocido para ese paciente con presión arterial sistólica de menos de 90 mm Hg o más del 30 % de disminución con respecto a la línea de base de esa persona
Criterio de exclusión:
- Embarazo/lactancia o posibilidad de cumplimiento deficiente de la inmunoterapia subcutánea con alérgenos o venenos.
- No cumple con los criterios de la WAO para la anafilaxia (arriba)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Anafilaxia TI
Se tomarán muestras de sangre de pacientes que desarrollen anafilaxia para someterse a inmunoterapia ambulatoria de rutina con alérgenos o venenos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el perfil metabólico de los metabolitos del suero sanguíneo desde el momento de la reacción de inmunoterapia con alérgeno/veneno hasta una semana después de la reacción
Periodo de tiempo: tiempo de reacción a la inmunoterapia con alergeno o veneno, una semana después de la reacción
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El perfil metabólico se realizará en metabolitos específicos del suero sanguíneo, incluidos mediadores de lípidos, aminoácidos y leucotrienos.
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tiempo de reacción a la inmunoterapia con alergeno o veneno, una semana después de la reacción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012P000683
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