Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anafylaksin metabolia immunoterapiaan

tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Aleena Banerji, Massachusetts General Hospital

Anafylaksia määritellään vakavaksi IgE:n välittämäksi allergiseksi reaktioksi, jota on usein vaikea diagnosoida kliinisten oireiden laajan heterogeenisyyden vuoksi. Kiihottavaa ainetta on usein vaikea määrittää, ja se voi sisältää ruokaa, ympäristön allergeeneja allergeeniimmunoterapiaa saavilla potilailla, hyönteisten pistoja ja lääkkeitä. Todiste allergiasta osoittamalla positiivinen ihotesti kiihottavalle aineelle on hyödyllistä vain, jos ihotestaus on saatavilla. Ainoa diagnostinen menetelmä, joka on hyödyllinen anafylaksian diagnosoinnissa, kun IgE-ihotestiä ei ole saatavilla ja kiihottavaa ainetta ei tunneta, on kohonnut seerumin tryptaasitaso. Anafylaksia voidaan kuitenkin diagnosoida ilman tryptaasitasoa tai jos tryptaasitaso on normaali. Yksinkertaista, ei-invasiivista testiä anafylaksiaa sairastaville potilaille ei ole tällä hetkellä saatavilla, ja se auttaisi diagnosoitaessa ja ohjaamaan muita hoitovaihtoehtoja.

Potilaat, joille kehittyy anafylaksia ympäristön allergeeneille tai myrkkyille rutiininomaisen avohoidon ihonalaisen allergeeni- tai myrkkyimmunoterapian aikana, ovat ihanteellinen populaatio tutkittavaksi, koska pystymme arvioimaan näitä spesifisiä reaktioita kontrolloidussa kliinisessä ympäristössä. Vaikka anafylaksia on harvinainen, ilmaantuvuuden on arvioitu vaihtelevan 0,01 ja 4 prosentin välillä kaikista allergiainjektioista. Ihonalaiset allergeeni- tai myrkkyimmunoterapiat ovat vakiintunut hoitomuoto potilaille, joilla on allerginen nuha, allerginen astma tai vahvistettu herkkyys pistelylle hyönteisille. Sarjaverinäytteitä voidaan tehdä tälle potilasryhmälle reaktion aikana ja lähtötilanteessa viikon kuluttua reaktiosta, jolloin jokainen potilas voi toimia omana biologisena kontrollina.

Metabolomiikka tutkii aineenvaihduntareittejä ja ainutlaatuisia biokemiallisia molekyylejä, jotka syntyvät säätelyvasteesta fysiologisiin stressitekijöihin, sairausprosesseihin, lääkehoitoon tai allergeeni- tai myrkkyimmunoterapiaan. Metaboliitin pitoisuuksien muutoksia mittaamalla voidaan määrittää biokemiallisten vaikutusten ja terapeuttisten toimenpiteiden laajuus.

Tutkija aikoo käyttää anafylaksiasta kärsivien potilaiden metabolista profilointia, joka on otettu anafylaksiasta kärsiville potilaille ja viikon kuluttua sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Allergy Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–75-vuotiaat potilaat, jotka saavat rutiininomaista avohoitoa subkutaanista ympäristöallergeeni- ja/tai myrkkyimmunoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat miehet ja naiset, jotka saavat rutiininomaista avohoitoa subkutaanista allergeeni- ja/tai myrkkyimmunoterapiaa ja jotka täyttävät Maailman allergiajärjestön (WAO) anafylaksiakriteerit (alla):

Sillä on vähintään YKSI seuraavista kolmesta kriteeristä:

  1. Sairauden akuutti puhkeaminen, johon liittyy iho, limakalvokudos tai molemmat (esim. yleistynyt nokkosihottuma, kutina tai punoitus, turvonneet huulet-kieli-uvula)

    JA VÄHINTÄÄN YKSI SEURAAVIISTA:

    A) Hengityshäiriöt (esim. hengenahdistus, hengityksen vinkuna-bronkospasmi, stridor, vähentynyt PEF, hypoksemia) B) Verenpaineen lasku tai siihen liittyvät pääteelinten toimintahäiriön oireet (esim. Hypotonia, kollapsi, pyörtyminen, inkontinenssi)

    TAI

  2. Kaksi tai useampi seuraavista, jotka ilmenevät nopeasti kyseisen potilaan tunnetulle allergeenille altistumisen jälkeen

    A) Iho-limakalvokudoksen esiintyminen (esim. yleistynyt nokkosihottuma, kutina-punoitus, turvonneet huulet-kieli-uvula)

    B) Hengityshäiriöt (esim. hengenahdistus, hengityksen vinkuminen-bronkospasmi, stridor, vähentynyt PEF, hypoksemia)

    C) Verenpaineen lasku tai siihen liittyvät oireet (esim. hypotonia, kollapsi, pyörtyminen, inkontinenssi)

    D) Jatkuvat maha-suolikanavan oireet (esim. kouristava vatsakipu, oksentelu)

    TAI

  3. Verenpaineen lasku tunnetulle allergeenille altistumisen jälkeen potilaalla, jonka systolinen verenpaine on alle 90 mm Hg tai yli 30 % laskenut kyseisen henkilön lähtötasosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus/imettäminen tai ihonalaisen allergeeni- tai myrkkyimmunoterapian huono noudattaminen.
  • Ei täytä WAO:n anafylaksiakriteereitä (yllä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
IT Anafylaksia
Potilaalta, jolle kehittyy anafylaksia, otetaan verinäytteitä rutiininomaiseen avohoitoon allergeeni- tai myrkkyimmunoterapiaa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veriseerumin metaboliittien aineenvaihduntaprofiilin muutos allergeeni/myrkky-immunoterapiareaktion ajankohdasta viikkoon reaktion jälkeen
Aikaikkuna: reaktioaika allergeeni- tai myrkkyimmunoterapialle, viikko reaktion jälkeen
Aineenvaihduntaprofilointi tehdään tietyille veren seerumin metaboliiteille, mukaan lukien lipidivälittäjät, aminohapot ja leukotrieenit
reaktioaika allergeeni- tai myrkkyimmunoterapialle, viikko reaktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012P000683

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa