De metabolomica van anafylaxie tot immunotherapie
Anafylaxie wordt gedefinieerd als een ernstige allergische reactie gemedieerd door IgE die vaak moeilijk te diagnosticeren is vanwege de grote heterogeniteit van klinische manifestaties. Het stimulerende middel is vaak moeilijk te lokaliseren en kan bestaan uit voedsel, omgevingsallergenen bij patiënten die allergeenimmunotherapie ondergaan, insectensteken en medicijnen. Bewijs van allergie door demonstratie van een positieve huidtest voor het opruiende middel, is alleen nuttig als huidtesten beschikbaar zijn. De enige diagnostische modaliteit die nuttig is bij de diagnose van anafylaxie wanneer IgE-huidtesten niet beschikbaar zijn en het opwekkende agens onbekend is, is een verhoogde serumtryptasespiegel. Een diagnose van anafylaxie kan echter worden gesteld zonder een tryptaseniveau of als het tryptaseniveau normaal is. Een eenvoudige, niet-invasieve test voor patiënten met anafylaxie is momenteel niet beschikbaar en zou nuttig zijn om een diagnose te stellen en om verdere behandelingsopties te begeleiden.
Patiënten die anafylaxie ontwikkelen voor omgevingsallergenen of giffen tijdens routinematige poliklinische subcutane allergeen- of gifimmunotherapie zijn een ideale populatie om te bestuderen, aangezien we deze specifieke reacties in een gecontroleerde, klinische omgeving kunnen evalueren. Hoewel anafylaxie ongebruikelijk is, wordt geschat dat de incidentie varieert tussen 0,01 en 4 procent van alle allergie-injecties. Subcutane allergeen- of gifimmunotherapieën zijn een gevestigde vorm van therapie voor patiënten met allergische rhinitis, allergische astma of een bevestigde gevoeligheid voor stekende insecten. Seriële bloedafname kan worden uitgevoerd bij deze groep patiënten tijdens een reactie en bij aanvang een week na een reactie, waardoor elke patiënt als zijn of haar eigen biologische controle kan dienen.
Metabolomics is de studie van metabole routes en de unieke biochemische moleculen die het resultaat zijn van de regulerende reactie op fysiologische stressoren, ziekteprocessen, medicamenteuze therapie of allergeen- of gifimmunotherapie. Door veranderingen in metabolietconcentraties te meten, kan het bereik van biochemische effecten en therapeutische interventie worden bepaald.
De onderzoeker is van plan om metabole profilering te gebruiken van bloedmonsters die zijn verzameld op het moment van anafylaxie en een week erna, om te zien of er een eenvoudige, niet-invasieve test voor patiënten met anafylaxie kan worden ontwikkeld.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital - Allergy Associates
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18-75 jaar die routinematig ambulante subcutane allergeen- en/of gifimmunotherapie krijgen en die voldoen aan de criteria van de Wereld Allergieorganisatie (WAO) voor anafylaxie (hieronder):
Heeft ten minste EEN van de volgende drie criteria:
Acuut begin van een ziekte met betrokkenheid van de huid, slijmvliesweefsel of beide (bijv. Gegeneraliseerde urticaria, jeuk of blozen, gezwollen lippen-tong-huig)
EN TEN MINSTE EEN VAN DE VOLGENDE:
A) Ademhalingsproblemen (bijv. kortademigheid, piepende ademhaling, bronchospasme, stridor, verminderde PEF, hypoxemie) B) Verlaagde bloeddruk of bijbehorende symptomen van disfunctie van eindorganen (bijv. hypotonie, collaps, syncope, incontinentie)
OF
Twee of meer van de volgende die zich snel voordoen na blootstelling aan een bekend allergeen voor die patiënt
A) Betrokkenheid van het huid-slijmvliesweefsel (bijv. Gegeneraliseerde urticaria, jeukende blozen, gezwollen lippen-tong-huig)
B) Ademhalingsproblemen (bijv. dyspnoe, piepende ademhaling-bronchospasme, stridor, verminderde PEF, hypoxemie)
C) Verlaagde bloeddruk of bijbehorende symptomen (bijv. hypotonie, collaps, syncope, incontinentie)
D) Aanhoudende gastro-intestinale symptomen (bijv. krampachtige buikpijn, braken)
OF
- Verlaagde bloeddruk na blootstelling aan een bekend allergeen voor die patiënt met een systolische bloeddruk van minder dan 90 mm Hg of een daling van meer dan 30% ten opzichte van de uitgangswaarde van die persoon
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap/borstvoeding of mogelijkheid van slechte therapietrouw aan subcutane allergeen- of gifimmunotherapie.
- Voldoet niet aan de WAO-criteria voor anafylaxie (hierboven)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
IT-anafylaxie
Er zullen bloedmonsters worden genomen van patiënten die anafylaxie ontwikkelen voor routinematige ambulante allergeen- of gifimmunotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in metabolisch profiel van bloedserummetabolieten vanaf het moment van de allergeen/gif-immunotherapiereactie tot één week na de reactie
Tijdsspanne: tijd van reactie op allergeen- of gifimmunotherapie, een week na de reactie
|
Metabolische profilering zal worden gedaan op specifieke bloedserummetabolieten, waaronder lipide-mediatoren, aminozuren en leukotriënen
|
tijd van reactie op allergeen- of gifimmunotherapie, een week na de reactie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aleena S Banerji, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012P000683
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .