실험실 CRP 테스트와 비교한 두 가지 현장 C 반응성 단백질 장치의 기술적 정확성 및 사용자 친화성.
2012년 8월 15일 업데이트: Jan Verbakel, KU Leuven
2개의 Point-of-care C 반응성 단백질 장치의 기술적 정확성 및 사용자 친화성에 관한 연구
어린이 및 성인에 대한 실험실 CRP 테스트와 비교하여 두 개의 현장 진료 C 반응성 단백질 장치(POC CRP 장치)의 기술적 정확성 및 사용자 친화성을 테스트하기 위한 연구입니다.
연구 질문:
- POC CRP 장치는 기술적으로 정확합니까? 측정된 값이 임상 실험실에서 측정된 CRP 값과 일치합니까?
- 2개의 POC CRP 장치가 동일합니까? 2.1. 2개의 POC CRP 장치는 똑같이 신뢰할 수 있습니까? 2.1.1. 1개의 장치에서 동일한 환자의 2개 측정 비교(관찰자 간 가변성) 2.1.2. 2개의 동일한 장치에서 동일한 환자에 대한 2개의 측정 비교(장치 간 가변성) 2.2. 2 Point-of-Care CRP 장치는 일반 진료 수술에서 동일하게 사용자 친화적입니까? (사용자 친근성
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- Huisartspraktijken
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- Medisch Centrum voor Huisartsen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이: 생후 1개월~14세
- 성인: 18-65세
제외 기준:
- 네덜란드어를 이해하지 못하는 어린이와 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: CRP에 대한 현장 검사
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혈액 내 C 반응성 단백질 수준을 측정하기 위한 모세혈관 핑거스틱 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 정확성
기간: 3 개월
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Point-of-care C Reactive Protein 장치의 결과와 실험실의 결과 간에 얻은 상관관계
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 친근성
기간: 3 개월
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일반 개업의가 5가지 실습에서 5점 리커트 척도로 이러한 기준을 점수로 사용하여 사용자 친화성 평가: 장치 시작, 테스트 기간, 샘플 크기, 테스트 특성, 보정, 측정 범위, 테스트 튜브 취급, 모세관 충전 , 테스트 카트리지 배치, 테스트 기록 및 추가 재료 사용.
중앙값 결과는 두 장치 간에 정성적으로 비교됩니다.
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3 개월
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장치 간 가변성
기간: 3 개월
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장치 간 가변성(의사 1명)은 동일한 브랜드의 서로 다른 두 가지 현장 진료 장치에서 각각 한 번의 일반 진료 수술에서 10명의 환자에 대해 테스트되었습니다.
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3 개월
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관찰자 간 가변성
기간: 3 개월
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관찰자 간 가변성(의사 2명)은 동일한 브랜드의 서로 다른 두 가지 현장 진료 장치에서 한 GP 수술에서 10명의 환자에 대해 테스트되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Van den Bruel A, Haj-Hassan T, Thompson M, Buntinx F, Mant D; European Research Network on Recognising Serious Infection investigators. Diagnostic value of clinical features at presentation to identify serious infection in children in developed countries: a systematic review. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):834-45. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62000-6. Epub 2010 Feb 2.
- Van den Bruel A, Thompson MJ, Haj-Hassan T, Stevens R, Moll H, Lakhanpaul M, Mant D. Diagnostic value of laboratory tests in identifying serious infections in febrile children: systematic review. BMJ. 2011 Jun 8;342:d3082. doi: 10.1136/bmj.d3082.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S54271
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