Précision technique et convivialité de deux dispositifs de protéine réactive C au point de service en comparaison avec les tests de CRP en laboratoire.
15 août 2012 mis à jour par: Jan Verbakel, KU Leuven
Étude de la précision technique et de la convivialité de deux dispositifs de protéine C réactive au point de service
Étude pour tester la précision technique et la convivialité de deux dispositifs de protéine C réactive au point de service (dispositifs POC CRP) en comparaison avec des tests CRP en laboratoire sur des enfants et des adultes.
Questions de recherche:
- Les appareils POC CRP sont-ils techniquement précis ? Les valeurs mesurées correspondent-elles aux valeurs de CRP mesurées au laboratoire clinique ?
- Les 2 appareils POC CRP sont-ils équivalents ? 2.1. Les 2 appareils POC CRP sont-ils aussi fiables ? 2.1.1. Comparaison de 2 mesures chez le même patient sur 1 appareil (variabilité inter-observateur) 2.1.2. Comparaison de 2 mesures chez le même patient sur 2 appareils identiques (variabilité inter-appareils) 2.2. Les 2 appareils CRP Point-of-Care sont-ils aussi conviviaux dans une chirurgie de médecine générale ? (convivialité
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Huisartspraktijken
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Medisch Centrum voor Huisartsen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants : de 1 mois à 14 ans
- adultes : âgés de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- enfants et adultes ne comprenant pas le néerlandais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: test au point de service pour la CRP
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méthode du prélèvement sanguin capillaire pour déterminer le niveau de protéine C réactive dans le sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision technique
Délai: 3 mois
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corrélation obtenue entre les résultats des dispositifs Point-of-care C Reactive Protein et les résultats du laboratoire
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité
Délai: 3 mois
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évaluation de la convivialité par les médecins généralistes de 5 cabinets, sur une échelle de Likert en cinq points notant ces critères : démarrage de l'appareil, durée du test, taille de l'échantillon, caractéristiques du test, étalonnage, plage de mesure, manipulation des tubes à essai, remplissage du capillaire , placement de la cartouche de test, enregistrement du test et utilisation de matériel supplémentaire.
Les résultats médians sont comparés qualitativement entre les deux appareils.
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3 mois
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Variabilité inter-appareils
Délai: 3 mois
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La variabilité inter-appareils (par 1 médecin) a été testée sur 10 patients dans un cabinet de médecine générale, chacun sur deux appareils de point de service différents de la même marque.
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3 mois
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Variabilité inter-observateur
Délai: 3 mois
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La variabilité inter-observateurs (par deux médecins) a été testée sur 10 patients dans un cabinet médical généraliste sur deux dispositifs Point-of-care différents de la même marque.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Van den Bruel A, Haj-Hassan T, Thompson M, Buntinx F, Mant D; European Research Network on Recognising Serious Infection investigators. Diagnostic value of clinical features at presentation to identify serious infection in children in developed countries: a systematic review. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):834-45. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62000-6. Epub 2010 Feb 2.
- Van den Bruel A, Thompson MJ, Haj-Hassan T, Stevens R, Moll H, Lakhanpaul M, Mant D. Diagnostic value of laboratory tests in identifying serious infections in febrile children: systematic review. BMJ. 2011 Jun 8;342:d3082. doi: 10.1136/bmj.d3082.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2012
Première publication (Estimation)
17 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S54271
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