Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknisk nøyaktighet og brukervennlighet av C-reaktive proteinenheter med to punkter i forhold til laboratorie-CRP-testing.

15. august 2012 oppdatert av: Jan Verbakel, KU Leuven

Studie av teknisk nøyaktighet og brukervennlighet av to-punkts-om-care C Reactive Protein Devices

Studie for å teste teknisk nøyaktighet og brukervennlighet av to Point-of-care C Reactive Protein-enheter (POC CRP-enheter) sammenlignet med laboratorie-CRP-tester på barn og voksne.

Forskningsspørsmål:

  1. Er POC CRP-enhetene teknisk nøyaktige? Stemmer de målte verdiene med CRP-verdier målt ved det kliniske laboratoriet?
  2. Er de 2 POC CRP-enhetene likeverdige? 2.1. Er de 2 POC CRP-enhetene like pålitelige? 2.1.1. Sammenligning av 2 målinger i samme pasient på 1 enhet (inter-observatør-variabilitet) 2.1.2. Sammenligning av 2 målinger i samme pasient på 2 identiske enheter (inter-device-variability) 2.2. Er 2 Point-of-Care CRP-enhetene like brukervennlige i en allmennpraksis? (brukervennlighet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Huisartspraktijken
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Medisch Centrum voor Huisartsen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn: i alderen 1 måned til 14 år
  • voksne: i alderen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • barn og voksne som ikke forstår nederlandsk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: point-of-care test for CRP
Enhet: Point-of-Care C Reactive Protein-måling på kapillærblod
kapillær blod fingerstikk metode for å bestemme C Reactive Protein nivå i blodet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
teknisk nøyaktighet
Tidsramme: 3 måneder
korrelasjon oppnådd mellom resultatene fra Point-of-care C Reactive Protein-enhetene og resultatene fra laboratoriet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukervennlighet
Tidsramme: 3 måneder
evaluering av brukervennligheten av allmennleger ved 5 praksiser, på en fempunkts Likert-skala som scorer disse kriteriene: enhetsoppstart, testvarighet, prøvestørrelse, testkarakteristikker, kalibrering, måleområde, håndtering av reagensrør, fylling av kapillæren , plassering av testkassetten, testopptak og ekstra materialbruk. Medianresultatene sammenlignes kvalitativt mellom begge enhetene.
3 måneder
Variabilitet mellom enheter
Tidsramme: 3 måneder
Variabiliteten mellom enheter (av 1 lege) ble testet på 10 pasienter i en allmennmedisinsk operasjon hver på to forskjellige Point-of-Care-enheter av samme merke.
3 måneder
Variabilitet mellom observatører
Tidsramme: 3 måneder
Inter-observatørvariabiliteten (av to leger) ble testet på 10 pasienter i en fastlegeoperasjon på to forskjellige Point-of-care-enheter av samme merke.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S54271

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere