两种床旁 C 反应蛋白设备的技术准确性和用户友好性与实验室 CRP 测试的比较。
2012年8月15日 更新者：Jan Verbakel、KU Leuven
两种床旁 C 反应蛋白设备的技术准确性和用户友好性研究
研究测试两种床旁 C 反应蛋白设备（POC CRP 设备）的技术准确性和用户友好性，并与儿童和成人的实验室 CRP 测试进行比较。
研究问题：
- POC CRP 设备在技术上是否准确？ 测量值与临床实验室测量的 CRP 值是否一致？
- 2 个 POC CRP 设备是否等效？ 2.1. 2 个 POC CRP 设备是否同样可靠？ 2.1.1. 比较同一患者在 1 台设备上的 2 次测量（观察者间差异） 2.1.2。 比较同一患者在 2 台相同设备上的 2 次测量（设备间差异） 2.2。 2 种床旁 CRP 设备在全科手术中是否同样易于使用？ （用户友好性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- UZ Leuven
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- Huisartspraktijken
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Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- Medisch Centrum voor Huisartsen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿童：1个月至14岁
- 成人：18-65岁
排除标准：
- 不懂荷兰语的儿童和成人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：CRP 即时检验
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毛细血管血指尖血法测定血液中C反应蛋白水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术准确性
大体时间：3个月
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床旁 C 反应蛋白装置的结果与实验室结果之间的相关性
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用户友好性
大体时间：3个月
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全科医生在 5 次实践中对用户友好性进行评估，采用五分李克特量表对这些标准进行评分：设备启动、测试持续时间、样本量、测试特性、校准、测量范围、试管处理、毛细管填充，放置测试盒，测试记录和其他材料使用情况。
定性地比较了两种设备之间的中值结果。
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3个月
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设备间可变性
大体时间：3个月
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设备间变异性（由 1 名医生）在一次全科手术中对 10 名患者进行了测试，每名患者使用同一品牌的两种不同的护理点设备。
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3个月
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观察者间变异性
大体时间：3个月
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观察者间的差异性（由两名医生）在 10 名患者的一次 GP 手术中使用同一品牌的两种不同的床旁设备进行了测试。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Van den Bruel A, Haj-Hassan T, Thompson M, Buntinx F, Mant D; European Research Network on Recognising Serious Infection investigators. Diagnostic value of clinical features at presentation to identify serious infection in children in developed countries: a systematic review. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):834-45. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62000-6. Epub 2010 Feb 2.
- Van den Bruel A, Thompson MJ, Haj-Hassan T, Stevens R, Moll H, Lakhanpaul M, Mant D. Diagnostic value of laboratory tests in identifying serious infections in febrile children: systematic review. BMJ. 2011 Jun 8;342:d3082. doi: 10.1136/bmj.d3082.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月15日
首次发布 (估计)
2012年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月15日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- S54271
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