Precisione tecnica e facilità d'uso di due dispositivi per proteine reattive C Point-of-care rispetto ai test CRP di laboratorio.
15 agosto 2012 aggiornato da: Jan Verbakel, KU Leuven
Studio dell'accuratezza tecnica e della facilità d'uso di due dispositivi per proteine reattive C Point-of-care
Studio per testare l'accuratezza tecnica e la facilità d'uso di due dispositivi per la proteina reattiva C Point-of-care (dispositivi POC CRP) rispetto ai test CRP di laboratorio su bambini e adulti.
Domande di ricerca:
- I dispositivi POC CRP sono tecnicamente accurati? I valori misurati concordano con i valori di CRP misurati presso il laboratorio clinico?
- I 2 dispositivi POC CRP sono equivalenti? 2.1. I 2 dispositivi POC CRP sono ugualmente affidabili? 2.1.1. Confronto di 2 misurazioni nello stesso paziente su 1 dispositivo (variabilità inter-osservatore) 2.1.2. Confronto di 2 misurazioni nello stesso paziente su 2 dispositivi identici (variabilità inter-dispositivo) 2.2. I 2 dispositivi CRP Point-of-Care sono ugualmente facili da usare in un ambulatorio di medicina generale? (facilita di utilizzo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- UZ Leuven
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Huisartspraktijken
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Medisch Centrum voor Huisartsen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini: da 1 mese a 14 anni
- adulti: dai 18 ai 65 anni
Criteri di esclusione:
- bambini e adulti che non capiscono la lingua olandese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: test point-of-care per CRP
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metodo del polpastrello del sangue capillare per determinare il livello di proteina C reattiva nel sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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accuratezza tecnica
Lasso di tempo: 3 mesi
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correlazione ottenuta tra i risultati dei dispositivi Point-of-care C Reactive Protein e i risultati del laboratorio
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Facilita di utilizzo
Lasso di tempo: 3 mesi
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valutazione della facilità d'uso da parte dei medici generici presso 5 studi, su una scala Likert a cinque punti che assegna un punteggio a questi criteri: avvio del dispositivo, durata del test, dimensione del campione, caratteristiche del test, calibrazione, intervallo di misurazione, manipolazione delle provette, riempimento del capillare , posizionamento della cartuccia di prova, registrazione del test e utilizzo di materiale aggiuntivo.
I risultati mediani vengono confrontati qualitativamente tra i due dispositivi.
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3 mesi
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Variabilità tra dispositivi
Lasso di tempo: 3 mesi
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La variabilità inter-dispositivo (da parte di 1 medico) è stata testata su 10 pazienti in un ambulatorio di medicina generale ciascuno su due diversi dispositivi Point-of-Care della stessa marca.
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3 mesi
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Variabilità tra osservatori
Lasso di tempo: 3 mesi
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La variabilità inter-osservatore (da parte di due medici) è stata testata su 10 pazienti in un ambulatorio medico generico su due diversi dispositivi Point-of-care della stessa marca.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Van den Bruel A, Haj-Hassan T, Thompson M, Buntinx F, Mant D; European Research Network on Recognising Serious Infection investigators. Diagnostic value of clinical features at presentation to identify serious infection in children in developed countries: a systematic review. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):834-45. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62000-6. Epub 2010 Feb 2.
- Van den Bruel A, Thompson MJ, Haj-Hassan T, Stevens R, Moll H, Lakhanpaul M, Mant D. Diagnostic value of laboratory tests in identifying serious infections in febrile children: systematic review. BMJ. 2011 Jun 8;342:d3082. doi: 10.1136/bmj.d3082.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S54271
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