Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknisk noggrannhet och användarvänlighet för C-reaktiva proteinenheter med två vårdpunkter i jämförelse med laboratorie-CRP-tester.

15 augusti 2012 uppdaterad av: Jan Verbakel, KU Leuven

Studie av teknisk noggrannhet och användarvänlighet för tvåpunktsbehandling C Reactive Protein Devices

Studie för att testa teknisk noggrannhet och användarvänlighet för två Point-of-care C Reactive Protein-enheter (POC CRP-enheter) i jämförelse med laboratorie-CRP-tester på barn och vuxna.

Forskningsfrågor:

  1. Är POC CRP-enheterna tekniskt korrekta? Stämmer de uppmätta värdena överens med CRP-värden uppmätta på det kliniska laboratoriet?
  2. Är de 2 POC CRP-enheterna likvärdiga? 2.1. Är de 2 POC CRP-enheterna lika pålitliga? 2.1.1. Jämförelse av 2 mätningar i samma patient på 1 enhet (inter-observatör-variabilitet) 2.1.2. Jämförelse av 2 mätningar i samma patient på 2 identiska enheter (inter-device-variability) 2.2. Är de 2 Point-of-Care CRP-enheterna lika användarvänliga i en allmänmedicinsk operation? (användarvänlighet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Huisartspraktijken
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Medisch Centrum voor Huisartsen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn: i åldern 1 månad till 14 år
  • vuxna: 18-65 år

Exklusions kriterier:

  • barn och vuxna som inte förstår nederländska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: point-of-care test för CRP
Enhet: Point-of-Care C Reactive Protein-mätning på kapillärblod
kapillärt blod fingerstick metod för att bestämma C Reactive Protein nivå i blodet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
teknisk noggrannhet
Tidsram: 3 månader
korrelation erhållen mellan resultaten från Point-of-care C Reactive Protein-enheterna och resultaten från laboratoriet
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarvänlighet
Tidsram: 3 månader
utvärdering av användarvänligheten av allmänläkare på 5 mottagningar, på en femgradig Likert-skala som bedömer dessa kriterier: enhetens start, testlängd, provstorlek, testegenskaper, kalibrering, mätområde, hantering av provrör, fyllning av kapillären , placering av testkassetten, testinspelning och ytterligare materialanvändning. Medianresultaten jämförs kvalitativt mellan båda enheterna.
3 månader
Variabilitet mellan enheter
Tidsram: 3 månader
Variabiliteten mellan enheter (av 1 läkare) testades på 10 patienter i en allmänmedicinsk operation var och en på två olika Point-of-Care-enheter av samma märke.
3 månader
Variabilitet mellan observatörer
Tidsram: 3 månader
Variabiliteten mellan observatörer (av två läkare) testades på 10 patienter i en GP-operation på två olika Point-of-care-enheter av samma märke.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • S54271

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera