Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két C-reaktív fehérje-eszköz műszaki pontossága és felhasználóbarátsága a laboratóriumi CRP-teszttel összehasonlítva.

2012. augusztus 15. frissítette: Jan Verbakel, KU Leuven

Két C-reaktív fehérje-eszköz műszaki pontosságának és felhasználóbarátságának tanulmányozása

Tanulmány két Point-of-Care C Reactive Protein eszköz (POC CRP eszközök) műszaki pontosságának és felhasználóbarátságának tesztelésére, összehasonlítva a gyermekeken és felnőtteken végzett laboratóriumi CRP-tesztekkel.

Kutatási kérdések:

  1. A POC CRP eszközök műszakilag pontosak? A mért értékek megegyeznek a klinikai laboratóriumban mért CRP értékekkel?
  2. A 2 POC CRP eszköz egyenértékű? 2.1. A 2 POC CRP eszköz egyformán megbízható? 2.1.1. 2 mérés összehasonlítása ugyanazon betegen 1 készüléken (megfigyelők közötti variabilitás) 2.1.2. 2 mérés összehasonlítása ugyanazon betegen 2 azonos eszközön (készülékek közötti variabilitás) 2.2. A 2 Point-of-Care CRP-eszköz egyformán felhasználóbarát egy háziorvosi rendelőben? (felhasználóbarátság

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • UZ Leuven
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Huisartspraktijken
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Medisch Centrum voor Huisartsen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermekek: 1 hónapos kortól 14 éves korig
  • felnőttek: 18-65 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • holland nyelvet nem értő gyermekek és felnőttek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: CRP-teszt
Eszköz: Point-of-Care C Reaktív fehérje mérése kapilláris véren
kapilláris vér ujjbegy módszerrel a vér C reaktív fehérje szintjének meghatározására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műszaki pontosság
Időkeret: 3 hónap
a Point-of-Care C Reactive Protein eszközök eredményei és a laboratóriumi eredmények között kapott összefüggés
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felhasználóbarátság
Időkeret: 3 hónap
a háziorvosok felhasználóbarát értékelése 5 praxisban, ötfokú Likert-skálán, a következő szempontok értékelésével: készülék indítása, vizsgálat időtartama, minta mérete, vizsgálati jellemzők, kalibráció, mérési tartomány, kémcsövek kezelése, kapilláris töltés , tesztpatron behelyezése, tesztrögzítés és további anyagfelhasználás. A medián eredményeket minőségileg összehasonlítják a két eszköz között.
3 hónap
Eszközök közötti változékonyság
Időkeret: 3 hónap
Az eszközök közötti variabilitást (1 orvos) 10 betegen tesztelték egy általános rendelőben, egyenként két különböző, azonos márkájú Point-of-Care készüléken.
3 hónap
Megfigyelők közötti változékonyság
Időkeret: 3 hónap
A megfigyelők közötti variabilitást (két orvos) 10 betegen tesztelték egy háziorvosi rendelőben, két különböző, azonos márkájú Point-of-Care készüléken.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 15.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S54271

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel