Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden C-reaktiivisen proteiinilaitteen tekninen tarkkuus ja käyttäjäystävällisyys verrattuna laboratorio-CRP-testaukseen.

keskiviikko 15. elokuuta 2012 päivittänyt: Jan Verbakel, KU Leuven

Kahden C-reaktiivisen proteiinilaitteen teknisen tarkkuuden ja käyttäjäystävällisyyden tutkimus

Tutkimus kahden Point-of-care C Reactive Protein -laitteen (POC CRP -laitteen) teknisen tarkkuuden ja käyttäjäystävällisyyden testaamiseksi verrattuna laboratorio-CRP-testeihin lapsille ja aikuisille.

Tutkimuskysymykset:

  1. Ovatko POC CRP -laitteet teknisesti tarkkoja? Ovatko mitatut arvot yhtäpitäviä kliinisessä laboratoriossa mitattujen CRP-arvojen kanssa?
  2. Ovatko 2 POC CRP - laitetta vastaavia ? 2.1. Ovatko 2 POC CRP -laitetta yhtä luotettavia? 2.1.1. Kahden mittauksen vertailu samalla potilaalla yhdellä laitteella (tarkkailijoiden välinen vaihtelu) 2.1.2. Kahden mittauksen vertailu samalla potilaalla kahdella identtisellä laitteella (laitteiden välinen vaihtelu) 2.2. Ovatko 2 Point-of-Care CRP-laitetta yhtä käyttäjäystävällisiä yleislääkärin vastaanotolla? (käyttäjäystävällisyys

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Huisartspraktijken
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Medisch Centrum voor Huisartsen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset: 1 kk - 14 vuotta
  • aikuiset: 18-65-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset ja aikuiset, jotka eivät ymmärrä hollannin kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: CRP-testi
Laite: Point-of-Care C Reaktiivisen proteiinin mittaus kapillaariverestä
kapillaariveren sormenpäämenetelmä veren C-reaktiivisen proteiinin tason määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tekninen tarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Point-of-care C Reactive Protein -laitteiden tulosten ja laboratoriosta saatujen tulosten välinen korrelaatio
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjäystävällisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yleislääkärin käyttäjäystävällisyyden arviointi 5 vastaanotolla, viiden pisteen Likert-asteikolla pisteytyksenä seuraavilla kriteereillä: laitteen käynnistys, testin kesto, näytteen koko, testin ominaisuudet, kalibrointi, mittausalue, koeputkien käsittely, kapillaarin täyttö , testipatruunan asettaminen, testitallennus ja lisämateriaalin käyttö. Mediaanituloksia verrataan molempien laitteiden välillä laadullisesti.
3 kuukautta
Laitteiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Laitteiden välinen vaihtelu (yhden lääkärin toimesta) testattiin 10 potilaalla yhdessä yleislääkärin leikkauksessa kahdella eri Point-of-Care-laitteella, joilla on sama merkki.
3 kuukautta
Tarkkailijoiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tarkkailijoiden välistä vaihtelua (kaksi lääkäriä) testattiin 10 potilaalla yhdessä yleislääkärin leikkauksessa kahdella saman tuotemerkin eri Point-of-care-laitteella.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S54271

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa