Precisão técnica e facilidade de uso de dois dispositivos de proteína C reativa no local de atendimento em comparação com testes laboratoriais de PCR.
15 de agosto de 2012 atualizado por: Jan Verbakel, KU Leuven
Estudo da precisão técnica e facilidade de uso de dois dispositivos de proteína C reativa no local de atendimento
Estudo para testar a precisão técnica e facilidade de uso de dois dispositivos de Proteína C Reativa Point-of-care (dispositivos POC CRP) em comparação com testes laboratoriais de PCR em crianças e adultos.
Questões de pesquisa:
- Os dispositivos POC CRP são tecnicamente precisos? Os valores medidos estão de acordo com os valores de PCR medidos no laboratório clínico?
- Os 2 dispositivos POC CRP são equivalentes? 2.1. Os 2 dispositivos POC CRP são igualmente confiáveis? 2.1.1. Comparação de 2 medições no mesmo paciente em 1 aparelho (variabilidade entre observadores) 2.1.2. Comparação de 2 medições no mesmo paciente em 2 dispositivos idênticos (variabilidade entre dispositivos) 2.2. Os 2 dispositivos Point-of-Care CRP são igualmente fáceis de usar em uma cirurgia de clínica geral? (facilidade de uso
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Huisartspraktijken
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Medisch Centrum voor Huisartsen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças: de 1 mês a 14 anos
- adultos: de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- crianças e adultos que não entendem a língua holandesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: teste de ponto de atendimento para PCR
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método da picada no dedo do sangue capilar para determinar o nível de proteína C reativa no sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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precisão técnica
Prazo: 3 meses
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correlação obtida entre os resultados dos dispositivos de Proteína C Reativa Point-of-care e os resultados do laboratório
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de uso
Prazo: 3 meses
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avaliação da facilidade de uso por clínicos gerais em 5 práticas, em uma escala Likert de cinco pontos pontuando estes critérios: inicialização do dispositivo, duração do teste, tamanho da amostra, características do teste, calibração, faixa de medição, manuseio de tubos de ensaio, enchimento do capilar , colocando o cartucho de teste, gravação de teste e uso de material adicional.
Os resultados médios são comparados entre os dois dispositivos qualitativamente.
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3 meses
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Variabilidade entre dispositivos
Prazo: 3 meses
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A variabilidade inter-dispositivo (por 1 médico) foi testada em 10 pacientes em uma cirurgia de Clínica Geral, cada um em dois dispositivos Point-of-Care diferentes da mesma marca.
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3 meses
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Variabilidade entre observadores
Prazo: 3 meses
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A variabilidade interobservador (por dois médicos) foi testada em 10 pacientes em uma cirurgia de GP em dois dispositivos Point-of-care diferentes da mesma marca.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Van den Bruel A, Haj-Hassan T, Thompson M, Buntinx F, Mant D; European Research Network on Recognising Serious Infection investigators. Diagnostic value of clinical features at presentation to identify serious infection in children in developed countries: a systematic review. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):834-45. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62000-6. Epub 2010 Feb 2.
- Van den Bruel A, Thompson MJ, Haj-Hassan T, Stevens R, Moll H, Lakhanpaul M, Mant D. Diagnostic value of laboratory tests in identifying serious infections in febrile children: systematic review. BMJ. 2011 Jun 8;342:d3082. doi: 10.1136/bmj.d3082.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S54271
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