오피오이드 중독자의 수면장애 및 신경인지장애에 대한 약물유전체학 연구
오피오이드 남용은 중독자의 신체적, 정신적 건강에 개별적으로 영향을 미칠 뿐만 아니라 사회를 위협하는 복잡한 문제입니다. 최근에는 주사 마약 사용자(IDU) 사이의 성행위 및 바늘 공유를 통한 HIV의 확산도 전 세계적으로 심각한 공중 보건 문제가 되고 있습니다. 대만에서는 1987년에 처음으로 HIV에 감염된 IDU가 확인된 이후 사건 사례가 2005년에 2,461건으로 증가했습니다. IDU 사이의 HIV 전염병을 예방하기 위해 질병 통제 센터(CDC)는 법무부와 협력하여 2005년 피해 감소 프로그램을 시행했습니다. 대만에서 오피오이드 중독이 법적 문제가 아닌 건강 문제로 공식적으로 다루어진 것은 이정표입니다. IDU에 대한 주사바늘 및 주사기 교환과 오피오이드 의존에 대한 대체 치료의 위해 감소 프로그램 중에서 메타돈 유지 치료(MMT)는 가장 중요한 부분 중 하나입니다. 2008년까지 13,000명 이상의 헤로인 중독자가 80개 이상의 MMT 프로그램에 참여했습니다.
임상 증거가 불법 약물 남용을 개선하고 범죄를 감소시키며 삶의 질을 향상시키는 유지 요법의 우수한 효과를 입증했지만, 오피오이드 약물을 투여받는 피험자 사이에는 수면 장애 및 신경인지 장애라는 공통적인 문제가 있습니다. 부작용에 대한 우려는 치료를 유지하려는 피험자의 동기와 순응도를 좌절시킬 수 있습니다. 그러나 오피오이드 약물과 관련된 수면 장애 및 신경인지 장애는 임상에서 종종 무시되며 기존 문헌에서 이러한 중요한 문제에 초점을 맞춘 연구는 부족합니다.
이 전향적 연구에서는 메타돈 유지 치료, 부프레노르핀/날록손, 약물을 복용하지 않는 오피오이드 전 중독자 및 건강한 지원자를 포함한 4개의 피험자 그룹이 등록됩니다. 임상 인터뷰, 신경 인지 검사, 심전도 기반 수면 호흡 감지기 및 약물유전학적 평가를 포함한 포괄적인 평가를 통해 우리는 오피오이드 약물이 수면 및 신경 인지 성능에 미치는 영향에 대해 더 많은 통찰력을 가질 수 있는 기회를 가질 뿐만 아니라 더 적절한 전략을 개발할 수 있는 기회를 갖게 될 것입니다. 오피오이드 중독자 치료의 동기와 결과를 개선합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Miaoli County, 대만, 35053
- National Health Research Institute
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ChangHua
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Lukang, ChangHua, 대만, 50550
- Changhua Christian Hospital
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, 대만, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
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Sanxia, New Taipei, 대만, 23702
- En-Chu-Gong Hospital
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New Taipei City
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Banqiao, New Taipei City, 대만, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
일반 대조군:
건강한 성인은 지역 사회에서 모집됩니다.
- 메타돈 유지 치료 그룹 연구 대상자는 메타돈 클리닉에만 등록됩니다.
- 부프레노르핀/날록손 치료 그룹 피험자는 클리닉에만 등록됩니다.
- 약물을 사용하지 않는 전 중독자 그룹 피험자는 치료 커뮤니티와 Operation Dawn의 중간 지점에서 모집됩니다.
설명
정상 대조군(NC):
포함 기준:
- 중국 민족
- 20세 이상의 남녀
- 중국어(북경어 및 대만 방언 포함)로 임상 평가에 참여할 수 있음
- 서면 동의서를 작성한 개인
제외 기준:
다음을 포함하는 동반이환 중증 정신 장애가 있는 환자:
- 기질적 정신 장애 또는
- 정신 분열증
- DSM-IV 정의에 의한 헤로인 의존의 과거 진단
- 심각한 인지 장애
- 임신 중
메타돈 유지 치료군(MMT)
포함 기준:
- 중국 민족
- 20세 이상 65세 미만 남녀
- 중국어(북경어 및 대만 방언 포함)로 임상 평가에 참여할 수 있음
- DSM-IV 정의에 의한 헤로인 의존성 진단
- 최소 3개월 동안 메타돈 유지 요법 시작
- 지난주 메타돈 복용량의 변화 없음
- 지난주에 정기적으로 메타돈을 복용했습니다.
- 서면 동의서를 작성한 개인
제외 기준:
다음을 포함하는 동반이환 중증 정신 장애가 있는 환자:
- 기질적 정신 장애 또는
- 정신 분열증
- 심각한 인지 장애
- 임신 중
부프레노르핀/날록손 치료군(BNT)
포함 기준:
- 중국 민족
- 20세 이상 65세 미만 남녀
- 중국어(북경어 및 대만 방언 포함)로 임상 평가에 참여할 수 있음
- DSM-IV 정의에 의한 헤로인 의존성 진단
- 최소 3개월 동안 부프레노르핀 유지 요법 시작
- 지난주 부프레노르핀 용량 변경 없음
- 지난 주에 정기적으로 부프레노르핀을 복용했습니다.
- 서면 동의서를 작성한 개인
제외 기준:
다음을 포함하는 동반이환 중증 정신 장애가 있는 환자:
- 기질적 정신 장애 또는
- 정신 분열증
- 심각한 인지 장애
- 임신 중
- 무약물 중독자 그룹(MF)
포함 기준:
- 중국 민족
- 20세 이상의 남녀
- 중국어(북경어 및 대만 방언 포함)로 임상 평가에 참여할 수 있음
- DSM-IV 정의에 의한 헤로인 의존성 진단
- 서면 동의서를 작성한 개인
제외 기준:
다음을 포함하는 동반이환 중증 정신 장애가 있는 환자:
- 기질적 정신 장애 또는
- 정신 분열증
- 심각한 인지 장애
- 임신 중
- 지난 3개월 동안 메타돈, 부프레노르핀 및 기타 오피오이드 치료 노출
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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메타돈 유지 치료(MMT)
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부프레노르핀-날록손 치료(BNT)
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약물을 복용하지 않은 전 중독자(MF)
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일반 제어(NC)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계의 그룹 차이
기간: 1년
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지원 시스템, 활력 징후, 약물 사용 이력
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경인지 기능의 그룹 차이
기간: 1년
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주의, 실행 기능, 의사 결정
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sheng-Chang Wang, M.D., M.Sc., National Health Research Institutes, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD098SCW01
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